藥友制藥緊急召回炎琥寧 10余名嬰幼兒用后休克

圖1為重慶藥友制藥有限公司生產(chǎn)的注射用炎琥寧。

圖2為幼兒正在醫(yī)院搶救的情景。資料圖片

?????? 9月初，安徽省合肥市10余名嬰幼兒因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱安醫(yī)大第一醫(yī)院)治療后，普遍出現(xiàn)休克狀況。經(jīng)醫(yī)院積極救治，這些孩子目前病情穩(wěn)定。9月11日中午，合肥市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心致電本報(bào)記者稱，目前正在對(duì)這些嬰幼兒使用的注射用炎琥寧進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)及時(shí)向本報(bào)公布檢測(cè)結(jié)果。目前，重慶藥友制藥有限責(zé)任公司已將該省內(nèi)使用的生產(chǎn)批號(hào)為12102863、規(guī)格為80mg的注射用炎琥寧全部召回。

???????9月9日晚上，合肥市民刁先生等10多位嬰幼兒家長(zhǎng)向本報(bào)記者反映稱，自己的孩子在安醫(yī)大第一醫(yī)院看病輸液，之后出現(xiàn)休克情況，家長(zhǎng)們懷疑使用的藥品存在安全問(wèn)題。

???????記者了解到，這10余名孩子的年齡集中在6個(gè)月至3歲之間。

???????安醫(yī)大第一醫(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長(zhǎng)黃志勇9月10日在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，早在9月1日該院也發(fā)生過(guò)1例嬰兒休克的病例，但醫(yī)院以為是正常的不良反應(yīng)。直到9月3日當(dāng)天連續(xù)發(fā)生5例嬰幼兒休克的不良反映，才引起醫(yī)院的重視。

???????“當(dāng)天我們對(duì)這種不良反應(yīng)進(jìn)行了分析，排除了溶劑、空氣、針頭等導(dǎo)致不良反應(yīng)的可能，最終懷疑是與使用的藥品有關(guān)?！秉S志勇告訴記者。在此情況下，安徽醫(yī)大第一醫(yī)院決定對(duì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的嬰幼兒進(jìn)行免費(fèi)住院治療，并立即封存了炎琥寧、頭孢等相關(guān)藥品，啟動(dòng)了不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)。隨后醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，在發(fā)生不良反應(yīng)的嬰幼兒中，90%都使用了由重慶藥友制藥有限公司生產(chǎn)的炎琥寧注射劑。

???????“家長(zhǎng)9月3日上午反映情況時(shí)，醫(yī)院沒(méi)有及時(shí)重視，導(dǎo)致之后陸續(xù)出現(xiàn)了類似的情況，醫(yī)院應(yīng)該承擔(dān)管理方面失職的責(zé)任?！秉S志勇說(shuō)，“如果該事件是藥品的原因造成的，醫(yī)院也是受害方，等有關(guān)部門的鑒定結(jié)果出來(lái)后，醫(yī)院會(huì)及時(shí)聯(lián)系家長(zhǎng)協(xié)商賠償事宜?！?/p>

???????安徽省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人9月11日在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，今年9月3日至4日，安醫(yī)大第一醫(yī)院出現(xiàn)10余名嬰幼兒在使用炎琥寧注射劑輸液后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、紫紺等過(guò)敏性反應(yīng)。事發(fā)后醫(yī)務(wù)人員立即采取停藥、吸氧、抗過(guò)敏等治療處理措施，病人體征平穩(wěn)，部分病人轉(zhuǎn)入病房觀察治療，現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)。之后，該院全部停用重慶藥友制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為12102863、規(guī)格為80mg的注射用炎琥寧。

???????據(jù)悉，安醫(yī)大第一醫(yī)院已于9月5日將相關(guān)藥品不良事件報(bào)告到了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并書面向合肥市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。合肥市藥監(jiān)局的相關(guān)人員也于9月6日趕赴安醫(yī)大第一醫(yī)院展開現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)調(diào)查，對(duì)醫(yī)院藥劑科、西藥庫(kù)、住院藥房、外科藥房、急診藥房、供應(yīng)室和物資設(shè)備處藥品及使用的一次性輸液器的購(gòu)進(jìn)、使用、儲(chǔ)存、庫(kù)存等進(jìn)行了調(diào)查，要求醫(yī)院對(duì)庫(kù)存的2299支注射用炎琥寧暫停使用，并對(duì)該藥品進(jìn)行了抽樣。

???????此外，安徽省藥監(jiān)局還要求該省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心密切關(guān)注此事，了解該藥品在安徽省其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)該批號(hào)注射用炎琥寧的不良反應(yīng)報(bào)告。