月初公安部等破獲特大制售假狂犬疫苗案,據(jù)通報,其中萬余支假狂犬疫苗銷往我省。消息曝出后,我省衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門立即調(diào)查,但至今十多天過去了,萬支假疫苗仍無蹤跡。疫苗作為特殊藥品,有著嚴(yán)格的管理規(guī)范,假疫苗到底是怎么流入的?對此,業(yè)內(nèi)人士分析說,各接種單位可自行采購疫苗增加了假疫苗的流入風(fēng)險。
流入接種單位,影響最可怕
“假狂犬疫苗的事,我們也聽說了?!?3日,在省疾控中心預(yù)防門診部,孫女士4歲的外孫女不巧被家里的寵物狗咬傷,來接種狂犬疫苗,“這都過去十多天了,還沒查出來,這些假疫苗到底到哪兒去了,會不會還有?。俊?/p>
據(jù)悉,疫苗作為一種特殊的藥品,一般需要冷鏈儲存,因此,國家對疫苗流通和預(yù)防接種有著嚴(yán)格的管理規(guī)定和相關(guān)規(guī)范。尤其是狂犬疫苗管理更加嚴(yán)格,因為狂犬病無有效治好的方法,病死率幾乎100%,疫苗預(yù)防尤為重要。
在濟(jì)南從事藥品經(jīng)營工作多年的張軍(化名)介紹說,“目前正規(guī)疫苗經(jīng)營企業(yè)沒有查到假疫苗的情況下,假疫苗的流入有兩種可能:一可能是沒有有資質(zhì)的經(jīng)營單位進(jìn)購假疫苗,有接種單位沒有嚴(yán)格查驗經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)和證件就采購了;再就是某些沒有接種資質(zhì)的單位隨便購進(jìn)假疫苗進(jìn)行接種?!钡降资悄姆N情況,還不得而知。
據(jù)張軍分析,疫苗從出廠到接種單位,一般都是下一個環(huán)節(jié)查驗上一個環(huán)節(jié)的相關(guān)證件,假疫苗如果只流入經(jīng)營企業(yè),被查處銷毀即可,最可怕的是本應(yīng)管理嚴(yán)格的接種單位環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,直接威脅居民健康。在他看來,單獨采購就是假疫苗流入接種單位的風(fēng)險之一。
二級疫苗自行采購,曾引多次事故
“以前二類疫苗是省級統(tǒng)一采購。”省疾控中心具體負(fù)責(zé)疫苗采購的生物制品管理辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,在2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》頒布以前,衛(wèi)生部要求疫苗由省級統(tǒng)一采購、逐級供應(yīng),但該條例頒布后,只有國家免費提供的一類疫苗由省級統(tǒng)一采購逐級供應(yīng),而居民自費接種的二類疫苗,各接種單位可自行采購。
該條例規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取相關(guān)證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。
而這項規(guī)定在現(xiàn)實中并沒有得到很好落實。“從2005年以后發(fā)生了很多假疫苗案件,很多就是因為接種單位沒有嚴(yán)格查驗,才讓假疫苗趁機流入?!睆堒娊榻B說,例如2009年曝出的廣西假疫苗事件,就是因為當(dāng)時的接種單位沒有查驗相關(guān)證件。據(jù)媒體公開報道,自2005年以來全國各地發(fā)生了多起假疫苗事件。
疫苗價格差數(shù)倍也由單獨采購引起
除了增加假疫苗流入風(fēng)險,在省疾控中心負(fù)責(zé)疫苗采購的生物制品管理辦公室有關(guān)負(fù)責(zé)人看來,放開疫苗單獨采購實際就是將疫苗這種特殊藥品商業(yè)化了,“采購接種各個環(huán)節(jié)都想著掙錢?!?/p>
記者以狂犬疫苗為例調(diào)查發(fā)現(xiàn),在各個不同的接種單位接種價格千差萬別。有的接種全程需要5次,有的需要4次,國產(chǎn)疫苗的價格從200元左右到500元左右不等,還有部分接種單位僅有進(jìn)口的,價格在700元左右。
“難怪到有的接種點,很多醫(yī)生都會推薦接種價格比較高的進(jìn)口疫苗呢?即使有國產(chǎn)免費的,他們也推薦進(jìn)口付費的?!焙⒆诱幵谝呙缃臃N期的高先生說出了許多市民的經(jīng)歷。
盡管《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》允許接種單位自行采購二類疫苗,但還是有部分地區(qū)采取了集中采購。據(jù)悉,2012年開始,福建相關(guān)部門就將二類疫苗納入集中招標(biāo)采購,整治價格不規(guī)范現(xiàn)象。
因此,不少人提出恢復(fù)原有的所有疫苗都進(jìn)行集中招標(biāo)采購。但也有人提出了自己的擔(dān)心。“當(dāng)時國家之所以取消集中采購,肯定是集中采購有一定弊端。”一家接種單位的工作人員表示,集中采購出現(xiàn)賄賂回扣怎么辦?
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