美國(guó)制藥巨頭默沙東否認(rèn)與康泰問(wèn)題疫苗有關(guān)

　　深圳康泰乙肝疫苗流向27省份

　　全部批次已被控制抽檢約需20天出結(jié)果 食藥監(jiān)總局調(diào)查組進(jìn)駐康泰

　　昨天，國(guó)家食藥監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項(xiàng)檢查，并對(duì)當(dāng)?shù)丶部夭块T(mén)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，約需20天出結(jié)果。問(wèn)題乙肝疫苗被銷(xiāo)售到全國(guó)27個(gè)省(區(qū)、市).

　　近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個(gè)批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。

　　昨天，食藥監(jiān)總局和衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)稱，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支，相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售到27省區(qū)市。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制，正在接受原輔料、生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制檢查。

　　此外，在疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暫停使用后，除深圳康泰外的國(guó)內(nèi)5家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍有2500多萬(wàn)人份經(jīng)檢驗(yàn)合格的乙肝疫苗可供調(diào)撥使用，完全可以滿足供應(yīng)。

　　21日，食藥監(jiān)總局的調(diào)查小組進(jìn)入深圳康泰公司進(jìn)行全面調(diào)查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣，并送往中國(guó)食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　此前，食藥監(jiān)總局曾下發(fā)通知，決定暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　中國(guó)疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，自2000年至今年12月20日，接種乙肝疫苗后上報(bào)死亡病例共計(jì)188例，其中確定為接種疫苗異常反應(yīng)的為18例，包括過(guò)敏性休克、水腫等。在這188例當(dāng)中，沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)因疫苗質(zhì)量問(wèn)題致死的案例。

　　■相關(guān)動(dòng)態(tài)

　　四川一幼嬰疑接種天壇生物疫苗死亡

　　記者24日從四川眉山市東坡區(qū)了解到，當(dāng)?shù)匾挥讒胍伤平臃N乙肝疫苗后死亡。目前，四川省疾控中心已派出專(zhuān)家趕往東坡區(qū)指導(dǎo)調(diào)查工作，相關(guān)部門(mén)對(duì)事件正在進(jìn)一步調(diào)查、核實(shí)中。

　　根據(jù)眉山市東坡區(qū)衛(wèi)生局提供的情況通報(bào)，12月23日11時(shí)40分許，接到東坡區(qū)崇禮鎮(zhèn)玄翁村村民高兵、金丹反映，其幼嬰疑似接種乙肝疫苗死亡報(bào)告。基本情況為，這名幼嬰于12月21日17時(shí)許在眉山中鐵醫(yī)院剖宮生產(chǎn)，娩出后一切正常。22日16時(shí)許，在醫(yī)院接種了一針乙肝疫苗，23日7時(shí)25分左右，家屬報(bào)告發(fā)現(xiàn)患兒面色青紫，經(jīng)搶救無(wú)效，于7時(shí)55分宣布臨床死亡。

　　接報(bào)告后，東坡區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)疾控中心立即按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》相關(guān)規(guī)定，上報(bào)眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心。目前，眉山市衛(wèi)生局、市疾控中心正按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行調(diào)查診斷；四川省疾控中心也派出專(zhuān)家趕往東坡區(qū)指導(dǎo)調(diào)查工作。

　　據(jù)了解，這名幼嬰接種的乙肝疫苗生產(chǎn)單位為北京天壇生物制品股份有限公司。有關(guān)專(zhuān)家表示，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因?yàn)榻臃N疫苗，真正死因需尸檢后才能明確。目前，相關(guān)部門(mén)對(duì)事件正在進(jìn)一步調(diào)查、核實(shí)中。

　　■美方回應(yīng)

　　美國(guó)默沙東否認(rèn)與問(wèn)題疫苗有關(guān)

　　中國(guó)多省11月以來(lái)接連發(fā)生疑似“乙肝疫苗致死”事件，有媒體稱相關(guān)疫苗從美國(guó)制藥巨頭默沙東(默克)公司引進(jìn)。該公司23日聲明，否認(rèn)與涉事疫苗在中國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和監(jiān)督有關(guān)。

　　有媒體報(bào)道說(shuō)，康泰公司現(xiàn)有的重組乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)是從默沙東公司引進(jìn)的，自1994年投產(chǎn)以來(lái)，累計(jì)銷(xiāo)售2億多人份。還有報(bào)道說(shuō)，引進(jìn)技術(shù)幾乎是百分百?gòu)?fù)制，包括菌種、設(shè)備等都與默沙東公司一樣。

　　默沙東公司23日在發(fā)給新華社記者的聲明中說(shuō)：“默沙東不在中國(guó)生產(chǎn)和銷(xiāo)售乙肝疫苗，也不負(fù)責(zé)監(jiān)督任何中國(guó)企業(yè)乙肝疫苗的生產(chǎn)?！?/p>

　　聲明還說(shuō)，默沙東1989年與中國(guó)政府達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓許可協(xié)議，向中國(guó)轉(zhuǎn)讓了當(dāng)時(shí)世界最先進(jìn)的基因工程乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)。

　　目前，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的乙肝疫苗由默沙東公司和英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)。

　　■觀點(diǎn)

　　社會(huì)需要一個(gè)答案

　　在國(guó)家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計(jì)生委24日的通報(bào)中，并未公布“問(wèn)題疫苗”的具體使用量，一些社會(huì)關(guān)注的病例詳情如何，通報(bào)中也未涉及。

　　人們清楚地注意到，從11月25日湖南出現(xiàn)嬰兒注射疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)算起，疫苗事件已“發(fā)酵”近一個(gè)月。其全國(guó)分發(fā)量與使用量，直至12月16日才陸續(xù)有深圳等地方部門(mén)陸續(xù)發(fā)布“一鱗半爪”；疫苗需求缺口如何填補(bǔ)，更是眾說(shuō)紛紜，說(shuō)“全部進(jìn)口昂貴疫苗”者有之，稱“可換國(guó)產(chǎn)二類(lèi)疫苗”者有之，斷言疫苗必然“短缺”者也有之，部分地方還一度出現(xiàn)到香港搶購(gòu)疫苗等傳言。

　　到目前為止，公眾普遍關(guān)心的疑似病例數(shù)量、應(yīng)急機(jī)制啟動(dòng)滯后、叫停等處理措施遲緩等問(wèn)題仍未見(jiàn)回音，如此種種，究竟是職能的缺位還是缺乏應(yīng)有的作為，抑或是對(duì)公眾知情權(quán)的漠視，社會(huì)需要一個(gè)答案。