山東省食品藥品監(jiān)督管理局23日晚間對(duì)外公布,撤銷(xiāo)濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司2家藥企的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。至此,3家涉問(wèn)題疫苗的山東藥企全部被撤銷(xiāo)了GSP認(rèn)證證書(shū)。
GSP為“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”的英文縮寫(xiě),是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。
這是山東官方連續(xù)兩天撤銷(xiāo)藥企的藥品GSP認(rèn)證。此前一天,山東兆信生物科技有限公司的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)被撤銷(xiāo)。
山東目前已成立由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安、衛(wèi)計(jì)委等部門(mén)組成的處置非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件工作小組。截至22日已有37名涉案人員被控制。
山東警方破獲的問(wèn)題疫苗疫案,涉及中國(guó)24個(gè)省份,涉案疫苗包括12種第二類(lèi)疫苗,2種免疫球蛋白、1種治療性生物制品。(完)
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