食藥監(jiān)總局：查實涉嫌購進非法疫苗接種機構(gòu)16家

????新華網(wǎng)消息 3月24日下午17時，公安部、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局針對“山東問題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會，通報非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進展情況。食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，根據(jù)流向數(shù)據(jù)分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營企業(yè)，各地已查實，上線41人，下線46人，違法經(jīng)營藥品的企業(yè)29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構(gòu)16家。他強調(diào)稱，下一步各地加大工作力度，核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的加緊排查。對非法經(jīng)營疫苗的一支也不容忍。

????連日來，各地食藥監(jiān)部門和公安機關(guān)正迅速清查“山東非法經(jīng)營疫苗案”相關(guān)嫌疑人。目前江蘇涉案9人已全部抓獲；安徽專案組已鎖定10名相關(guān)嫌疑人，其中2人及兩家醫(yī)藥企業(yè)被立案；四川已刑拘3名涉案人員；福建已控制3名嫌疑人。目前根據(jù)山東濟南非法疫苗案的線索，公安部部署各地公安機關(guān)深入追查，目前已立案69起，抓獲犯罪嫌疑人130余人。公安部治安局副局長華敬鋒表示，多部門聯(lián)合辦案，保證這個案子查得徹底。

????李國慶說：“從法律的角度，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸，脫離一天都是不允許的。從科學(xué)的角度來說，疫苗都經(jīng)過多次的測試、各種極端條件的挑戰(zhàn)試驗，有效期規(guī)定兩年，多一天都不能用，但并不一定過了一天就肯定失效了。這些非法疫苗，因為是非法運輸，所以我們沒法確定它們脫離冷鏈到底多久，因為時間不能確定，所以對它有效性的影響無法準(zhǔn)確判斷。疫苗本身有一定的概率的風(fēng)險，一般來講，脫離冷鏈不會增加安全風(fēng)險。”

????李國慶還介紹到，經(jīng)查，涉事疫苗多為3-6個月臨近保質(zhì)期的產(chǎn)品，通過違法分子銷往有資質(zhì)的接種單位，尤其是偏遠(yuǎn)的農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點。既沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)，也沒有冷鏈條件，非法從事疫苗經(jīng)營活動的違法分子，長時間將大量疫苗流入非法渠道，說明食品藥品監(jiān)管工作中存在漏洞。目前國內(nèi)具有藥品檢查資質(zhì)的不足500人，但藥品生產(chǎn)企業(yè)有5000余家，40萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管有盲區(qū)。下一步，各地將核實查清疫苗流向，對尚未到案的加緊排查。“大量疫苗長時間流入非法渠道，監(jiān)管人員沒有及時發(fā)現(xiàn)，說明我們的監(jiān)管存在漏洞。”

????國家衛(wèi)生計生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進在發(fā)布會上說，二類疫苗是完全市場化的流通，從供應(yīng)上來說，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構(gòu)提供疫苗，疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向接種單位及疾控機構(gòu)提供疫苗，企業(yè)之間也會存在流通。因此監(jiān)管難度比較大，不排除疾控機構(gòu)從非法渠道購買疫苗的可能，也不排除個別機構(gòu)和個人，為了謀取私利違法交易。確實存在很多問題，目前也在研究推進加強疫苗管理工作，改進二類疫苗的管理，特別是疾控機構(gòu)和接種單位，今后在使用二類疫苗，省級公共資源交易平臺進行交易，公開透明，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理使用登記制度，疾控機構(gòu)在購進疫苗時候應(yīng)該索取資質(zhì)證明。

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