從左到右依次為:剛挖出土的浙貝母、石灰加工的浙貝母和硫磺熏蒸的浙貝母,明顯可以看出硫磺熏蒸過的浙貝母品相好。圖/中國廣播網(wǎng)
一袋一袋摞起來的新鮮浙貝母正在用硫磺熏蒸,頂上冒著難聞的煙。圖/中新網(wǎng)
日前,記者接到投訴反映,由于使用了用硫磺熏蒸過的浙貝作為原料,很多成品藥中被檢測出較高的硫磺含量,太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團等多家知名藥企或涉其中。
記者趕赴浙江、安徽等地調查發(fā)現(xiàn),硫磺熏蒸浙貝猶如醫(yī)藥行業(yè)的“三聚氰胺”,已經(jīng)成為中藥材行業(yè)的潛規(guī)則,而有關檢測標準的缺失則讓這一潛規(guī)則發(fā)展成為“明規(guī)則”。業(yè)內專家呼吁,出臺成品藥的硫磺含量檢測標準已成當務之急。
檢測
多種藥品發(fā)現(xiàn)含硫磺
據(jù)介紹,浙貝,別名浙貝母、象貝、大貝母,是一種用于清熱化痰、潤肺止咳的中藥材。舉報人白某告訴記者,硫磺熏蒸的浙貝對人體危害極大,為了檢測市場上公開銷售的藥品是否存在硫磺超標問題,去年底他網(wǎng)購了5種常見的止咳化痰藥品并送到第三方機構檢測,結果讓人大吃一驚:所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。
根據(jù)白某提供的西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,其中5種藥品均檢測出硫磺,涉及太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸、哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒、云南白藥集團股份有限公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒。
檢測負責人鐘某認為,一般來說,成品藥成分中不應出現(xiàn)“硫”成分,而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,這著實讓人吃驚。
對該結果,中國中藥協(xié)會會長、原國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭在接受記者采訪時表示,藥典中上述中成藥成分中并不存在含硫物質,同時,對于較好干燥的浙貝來說,是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的。“這意味著,使用浙貝等藥材制成的中成藥中,也不應該出現(xiàn)任何含硫物質,如果按照此前放寬后的規(guī)定,其含量也應在150mg/kg以下?!?/p>
記者就上述藥品硫磺超標問題分別聯(lián)系上述4家藥企采訪,并發(fā)去書面采訪提綱,但截至記者發(fā)稿時均未收到回復。
探訪
原料市場公開售含硫浙貝
上述被檢出硫磺超標藥品的成分中均含浙貝這一中藥原材料。而浙貝主產(chǎn)地為浙江省磐安縣,位于該縣的新渥市場是全國最大的浙貝集散地。
在交易現(xiàn)場記者看到,攤主毫不掩飾自己所售賣的浙貝是經(jīng)過硫磺熏蒸的,以至于浙貝被公然分成了含硫浙貝和無硫浙貝兩種,發(fā)白的是含硫浙貝,發(fā)灰的是無硫貝,且無硫貝的價格明顯高于含硫浙貝。一位陳姓攤販坦然告訴記者,禁硫根本禁不住,他一年向外發(fā)出的浙貝大約300噸,其中約一半都是經(jīng)過硫磺熏蒸的。
據(jù)知情人士介紹,新渥市場每個月成交300多噸浙貝,其中至少一半以上為含硫浙貝,流向全國市場,其中大部分最終進入了中成藥廠和中藥零售店。
《中華人民共和國藥典》(2000年版)已有規(guī)定,除山藥外其他所有中藥材原藥不能用硫磺熏蒸或浸泡;2005版《中國藥典》刪除了一些藥材在加工中使用硫磺熏蒸的方法,并逐步開始禁止硫熏法用作漂白、增艷和防蟲。2013年發(fā)布的《藥典(2010年版第二增補本)》中,則首次規(guī)定了中藥材及飲片二氧化硫殘留限量標準,嚴格規(guī)定可以使用硫磺熏蒸的藥材品種,并指出其二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg,超限的中藥材及飲片將以劣藥論處,嚴重的將追究刑事責任。
國家對硫磺熏蒸嚴格控制的主要原因,一方面是硫磺熏蒸可使藥材增色、美白,不法商人以此達到以次充好的目的。另一方面,二氧化硫殘留量過高,會破壞人體的消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng),對肝臟、腎臟等器官也有潛在威脅。
焦點
含硫浙貝為何無視禁令公開賣?
禁硫令下,為什么仍有那么多含硫浙貝公然流入市場呢?業(yè)內人士分析認為,利用硫磺熏蒸可降低制藥成本是主要原因。
據(jù)了解,用硫磺對藥材進行熏蒸能起到兩方面的作用,不僅可以使藥物增白,還能達到防霉、殺蟲的效果。因為硫在熏蒸過程中燃燒產(chǎn)生二氧化硫氣體,與藥材中的水分發(fā)生化學反應后可以生成酸,起到防霉、防蟲蛀的作用,同時促進了藥材的干燥,有利于藥材的貯存。
正如上述業(yè)內人士所言,使用硫磺熏蒸浙貝價格的確可以低很多。記者登錄中藥材交易網(wǎng)站中藥材天地網(wǎng)(www.zyctd.com),點擊“浙貝母”品種進去后在“現(xiàn)貨報價”板塊可以清晰地看到各種浙貝母的報價,而其中“有硫”字樣赫然在目。截至5月4日,含硫浙貝母報價每公斤64元,無硫浙貝母報價則高達每公斤82元。以此計算,每購買一噸含硫浙貝母,企業(yè)采購成本節(jié)省18000元。按每月近200噸含硫浙貝算,醫(yī)藥企業(yè)每月采購成本節(jié)省達360萬元?!艾F(xiàn)在還不是差價最多的時候,每年冬季浙貝使用旺季時,兩者差價可高達40至50元?!碑?shù)厝私榻B。
事實上,據(jù)知情人介紹,由于目前藥品采取政府招標統(tǒng)一采購,醫(yī)藥價格壓制較為嚴重,這也是藥企千方百計降成本的主要原因?!袄缒乘幤吩诎不罩袠藘r為10元,在江西投標時就會被要求降低10%,在河南投標時,再次被要求降價,因此對于全部原材料使用優(yōu)質產(chǎn)品的要求,企業(yè)難以維持。
聲音
成品藥含硫檢測亟待“國標”
據(jù)了解,二氧化硫是有毒化學物質,長期接觸食用二氧化硫殘留的中藥材,會令人產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴重的會危害肝臟、腎臟,還會引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等,還可能提高肺癌的患病率。
專業(yè)人士指出,杜絕硫磺熏蒸浙貝等中藥材的問題,除多管齊下從源頭加強對采收地或產(chǎn)地加工方法的監(jiān)管外,當務之急還要在終端加強對成品藥進行含硫檢測。
由于缺乏國家標準,記者在采訪過程中試圖對成品藥硫磺含量進行送檢時遭到了現(xiàn)實阻力。記者試圖聯(lián)系北京市藥品檢驗所、中國食品藥品檢定研究院等單位對藥品進行含硫量檢測,但均因無國家標準而未能成功。江蘇省某省轄市食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿具名的負責人告訴記者,目前國家只是規(guī)定了對中藥材及其飲片的硫磺含量標準(以二氧化硫殘留量計),并未明確規(guī)定成品藥的二氧化硫殘留量標準,因此沒有檢測的依據(jù),且大多數(shù)單位也不具備檢測手段和條件。
對此,甘肅農(nóng)業(yè)大學教授陳垣等專家在接受記者采訪時表示,我國對硫磺作為食品添加劑在食品和中藥材及其飲片中的殘留量均作了明確限制,但成品藥品的硫磺含量標準仍是空白,亟待出臺國家標準。業(yè)內專家同時呼吁,加大科技創(chuàng)新力度,盡快研發(fā)出替代硫磺熏制中藥材的新方法和藥品中含硫化合物的快速檢測方法,以較好滿足社會的需求。
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