??诰W(wǎng)6月28日消息(記者黎光 通訊員王媛)27日從??诟咝聟^(qū)獲悉,??趪腋咝聟^(qū)園區(qū)企業(yè)海口南陸醫(yī)藥科技有限公司、海南高新醫(yī)藥研發(fā)平臺有限公司分別同全球第五大仿制藥生產(chǎn)企業(yè)印度太陽藥業(yè)有限公司、孟買第二大醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)半人馬公司、印度賽諾凱姆制藥有限公司、印度艾凱特實驗研究有限公司近日簽署合作協(xié)議,利用各自優(yōu)勢聯(lián)手開發(fā)藥品、開拓市場,聯(lián)手打造具有國際水平的高品質(zhì)高壁壘仿制藥生力軍。
“這是海南省醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)首次與國際知名醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥研發(fā)合作,將大大提高海南醫(yī)藥研發(fā)實力和競爭力,助力海南藥企加速國際化,推動海南醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)邁上新臺階?!焙?诟咝聟^(qū)黨工委書記顧剛說。
降低部分藥品用藥成本
據(jù)介紹,此次簽約合作將給市民百姓帶來實惠。米拉貝隆是30年來美國FDA批準(zhǔn)的治療膀胱過動癥首個新機(jī)理藥物,該藥物的上市為廣大的膀胱過度活動癥患者帶來希望,有望成為尿失禁治療領(lǐng)域中的領(lǐng)先產(chǎn)品,預(yù)計到2019年全球潛在市值達(dá)4.4億美元。溴芬酸鈉制劑是眼科用藥,用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療。目前米拉貝隆緩釋片尚未在中國上市;溴芬酸鈉滴眼液僅有兩家上市(國產(chǎn)1家、原研進(jìn)口1家),國內(nèi)市場前景廣闊。
這次簽約,太陽藥業(yè)與南陸公司計劃聯(lián)合開發(fā)藥品米拉貝隆的項目合作,半人馬公司與高新醫(yī)藥研發(fā)平臺公司計劃聯(lián)合開發(fā)溴芬酸鈉制劑。太陽藥業(yè)和半人馬公司分別擁有米拉貝隆和溴芬酸鈉制劑原料藥的成熟技術(shù),南陸公司和高新醫(yī)藥研發(fā)平臺公司擁有開發(fā)緩控釋制劑的人才與技術(shù)的優(yōu)勢,通過雙方聯(lián)合開發(fā)米拉貝隆和溴芬酸鈉制劑,推動上述產(chǎn)品迅速進(jìn)入中國市場,可有效解決患者用藥可及性和降低用藥成本。
減輕高新區(qū)藥企的壓力
制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈中上游技術(shù)、專利和下游的品牌和銷售是整條產(chǎn)業(yè)鏈的重中之重,而中間生產(chǎn)環(huán)節(jié)花費巨大卻技術(shù)含量不高。據(jù)了解,此次通過與賽諾凱姆公司合作,將海南制藥企業(yè)的生產(chǎn)委托與賽諾凱姆公司進(jìn)行加工,可以避免重復(fù)建設(shè)降低成本,在一定程度上緩解海南企業(yè)國際化進(jìn)程中的財務(wù)壓力。
另外,合作還將降低高新區(qū)藥企的臨床風(fēng)險。高新區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,臨床審批是一個充滿風(fēng)險的環(huán)節(jié),與艾凱特公司合作可以降低臨床風(fēng)險,提高新藥研發(fā)的成功率。同時與印度CRO公司(通過FDA認(rèn)證)合作,可以開辟臨床前研究(如安全性評價)、臨床研究資源(如當(dāng)前一致性評價中遇到的瓶頸)的更多途徑。
增強(qiáng)海南醫(yī)藥研發(fā)實力
“此次的合作是響應(yīng)國家‘一帶一路’倡議的重要舉措,對海南醫(yī)藥研發(fā)平臺的建設(shè)極具重要影響力,將大大增強(qiáng)海南醫(yī)藥研發(fā)實力,推動醫(yī)藥產(chǎn)品迅速進(jìn)入中國市場?!鳖檮偨榻B,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同屬海南省十二個重點產(chǎn)業(yè),海口國家高新區(qū)借鑒現(xiàn)有??凇八幑取笔嗄甑某晒Πl(fā)展經(jīng)驗,致力打造的美安“新藥谷”也將成為海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)騰飛的核心引擎。目前,??凇八幑取本奂?0%的醫(yī)藥企業(yè),占全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的97%,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為??谛滦凸I(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)。
“高新區(qū)企業(yè)與印度藥企合作,在藥物研發(fā)、市場開拓、資源共享等方面達(dá)成平行互利的伙伴關(guān)系。通過合作,將印度優(yōu)質(zhì)的制藥產(chǎn)品(原料藥、制劑)引進(jìn)中國,以滿足必要的患者需求;將印度先進(jìn)的制藥技術(shù)引進(jìn)中國,進(jìn)一步提升海南醫(yī)藥研發(fā)水平。”顧剛說。
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