海南專項(xiàng)整治醫(yī)療器械流通違法行為 分4個(gè)階段進(jìn)行

　　?？诰W(wǎng)7月6日消息（記者曹馬志）為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，近日，海南省食藥監(jiān)局印發(fā)通知，要求在全省范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械流通經(jīng)營(yíng)秩序，消除醫(yī)療器械安全隱患，確保人民用械安全有效。

　　此次整治內(nèi)容共有八項(xiàng)。如經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的；經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的等。

　　據(jù)省食藥監(jiān)部門(mén)部署，此次專項(xiàng)整治主要分為4個(gè)階段：試點(diǎn)階段，企業(yè)自查階段（2016年7月1日至20日），集中檢查階段（2016年7月21日至9月15日），總結(jié)階段（9月15日至30日）。

　　省食藥監(jiān)部門(mén)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2016年7月20日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問(wèn)題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告的，由市縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象；對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　為積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，省食藥監(jiān)局鼓勵(lì)公眾對(duì)企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

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