海南兩年來(lái)共收到黃體酮注射劑等不良反應(yīng)報(bào)告47份

　　16日下午，海南省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、總工程師朱毅向記者介紹，海南和京生殖醫(yī)院為患者注射黃體酮注射液出現(xiàn)群體性不良反應(yīng)事件發(fā)生后，省食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，先后開(kāi)展了3次專(zhuān)題會(huì)議，并對(duì)此事進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)布置，省食品藥品稽查局第一時(shí)間介入。據(jù)了解，2014年以來(lái)全省共收到黃體酮(口服劑型、注射劑)不良反應(yīng)報(bào)告47份。目前，抽檢樣品正在檢測(cè)中。

　　據(jù)海南省藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，7月12日下午，他們接到報(bào)告后，立即聯(lián)合省食品藥品稽查局等部門(mén)進(jìn)行實(shí)地調(diào)查，所有工作都在有條不紊的進(jìn)行。

　　據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，自2014年1月1日至2016年7月16日，全省共收到黃體酮(口服劑型、注射劑)不良反應(yīng)報(bào)告47份，其中黃體酮不良反應(yīng)報(bào)告31份;涉及3家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中廣州白云山明興制藥有限公司19份;31份報(bào)告來(lái)自10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院16份，海南和京生殖醫(yī)院4份。31份報(bào)告中，注射部位反應(yīng)(紅腫、硬結(jié)、疼痛)19例，皮疹、瘙癢8例，頭暈3例，質(zhì)膜炎1例。

　　海南省省食藥監(jiān)局藥品流通處負(fù)責(zé)人表示，事情發(fā)生后，執(zhí)法人員第一時(shí)間責(zé)令藥品公司停止銷(xiāo)售黃體酮，并立即最大限度將已售出的黃體酮注射液進(jìn)行召回。經(jīng)查，目前海南省已售出13606盒黃體酮注射液，目前已成功召回1398盒，其余的注射液已經(jīng)用完，無(wú)法召回。該負(fù)責(zé)人表示，經(jīng)調(diào)查，此次出現(xiàn)不良反應(yīng)的黃體酮注射液均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，貯存條件也都符合國(guó)家相關(guān)要求。

　　省藥檢所檢測(cè)人員介紹說(shuō)，7月13日，他們就已經(jīng)對(duì)送來(lái)的黃體酮注射液樣品進(jìn)行檢測(cè)，經(jīng)初步檢測(cè)，除無(wú)菌檢測(cè)一項(xiàng)外，其他指標(biāo)均符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。而無(wú)菌檢測(cè)需要培養(yǎng)14天，該項(xiàng)是否合格，要7月28日才能得出結(jié)論。到時(shí)，藥檢部門(mén)將出示全面的檢測(cè)報(bào)告來(lái)證明黃體酮注射液樣品是否合格。

　　7月17日，南海網(wǎng)記者走訪(fǎng)?？诙嗉裔t(yī)院了解到，使用黃體酮注射液的醫(yī)院包括海醫(yī)附屬醫(yī)院、海南省人民醫(yī)院等三甲醫(yī)院?！皼](méi)聽(tīng)說(shuō)我們醫(yī)院有出現(xiàn)這種情況。”在海南省人民醫(yī)院，問(wèn)及醫(yī)院是否有孕婦出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，省人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任陳小菊說(shuō)，并沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)省人民醫(yī)院有這種情況發(fā)生。

　　“相比較而言生殖中心使用黃體酮比較多?！彼嬖V記者，省人民醫(yī)院很少使用黃體酮。黃體酮是在孕婦保胎的情況下使用，例如在出現(xiàn)先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)或者月經(jīng)失調(diào)，如閉經(jīng)和功能性子宮出血、經(jīng)期前期緊張綜合癥也會(huì)使用。

　　據(jù)省人民醫(yī)院宣傳科工作人員表示，經(jīng)調(diào)查了解，省人民醫(yī)院有使用廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的160111批次黃體酮注射液。至于是否有出現(xiàn)不良反映的患者，并不清楚。

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