記者從青海省科技廳獲悉,經(jīng)過多年攻關(guān),七十味珍珠丸、二十五味珍珠丸等經(jīng)典藏成藥質(zhì)量控制研究近日取得突破,類似的大處方藏成藥進行質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)有了定性的方法。專家表示,這對開拓我國藏藥的國際市場具有重要意義。
青海省藥品檢驗檢測院研究員王慧春介紹,青藏高原是藏醫(yī)藏藥學(xué)發(fā)源地,特殊地理氣候環(huán)境孕育了豐富的天然藥物資源和多種經(jīng)典有效的傳統(tǒng)藏藥。隨著中藥、天然藥物等傳統(tǒng)藥物療法在世界各地廣受歡迎,藏藥的研究和發(fā)展也迎來新機遇。但多年來,涉及質(zhì)量控制和安全評價的一系列問題制約了藏藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。
為此,青海省將《珍寶類大處方藏成藥質(zhì)量整體控制方法研究》列入應(yīng)用基礎(chǔ)研究計劃項目,組織科研人員對復(fù)雜性大處方藏成藥中最具代表性的藥物進行全方位的質(zhì)量控制研究,解決以往沿用單一藥味、單指標(biāo)檢測、藥味控制率低以至于不能客觀反映大處方藏成藥的整體質(zhì)量的諸多瓶頸問題,形成被國內(nèi)外公認和接受的質(zhì)量控制方法。
據(jù)介紹,這項研究建立了上述品種多藥味、多組分同時定性、定量測定的標(biāo)準(zhǔn)方法及代表性貴細藥、植物藥的特征圖譜和指紋圖譜等整體質(zhì)量控制方法,大幅度提高了質(zhì)量控制水平。同時,比較了同一品種同一企業(yè)不同批次間及不同企業(yè)樣品間的差異,為綜合評價產(chǎn)品質(zhì)量和藏成藥金屬元素的評價提供了可靠依據(jù)。以上成果為全面控制藏成藥質(zhì)量提供了重要的示范作用,對保障藏成藥的安全、有效、穩(wěn)定具有重大意義。
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