禮來公司一種阿爾茨海默病藥物三期臨床試驗失敗

　　新華社華盛頓１１月２３日電（記者林小春）美國制藥巨頭禮來公司２３日宣布，其輕度阿爾茨海默病藥物Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ在三期臨床試驗中失敗。這意味著醫(yī)學界在抗擊阿爾茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。

　　禮來當天發(fā)表聲明說，在一項包括２１００多名輕度阿爾茨海默病患者的三期臨床試驗中，Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ治療組與安慰劑組相比“沒有在統(tǒng)計學上顯著減緩認知衰退”，該公司將放棄向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)申請上市許可。

　　禮來總裁兼首席執(zhí)行官約翰·勒什萊泰在聲明中說，這一結(jié)果“不是我們所希望看到的”，“我們感到失望”。

　　禮來在這一藥物的研發(fā)上投入數(shù)億美元。２０１３年該藥曾在治療輕度至中度患者的兩個三期臨床試驗中均以失敗告終，在業(yè)界引起震動，但禮來仍對用這種藥物治療輕度患者寄予厚望。

　　據(jù)有關(guān)統(tǒng)計，過去１０多年中，有數(shù)百種針對阿爾茨海默病的藥物研發(fā)，但失敗率超過９９％。

　　阿爾茨海默病，又稱早老性癡呆癥，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，是最常見的癡呆癥類型，臨床表現(xiàn)為記憶障礙、失語等。這種疾病被認為與貝塔淀粉樣蛋白在腦內(nèi)過度蓄積有關(guān)，而Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ正是針對貝塔淀粉樣蛋白的藥物。

　　一些專家因此認為，這一藥物的臨床試驗失敗可能意味著抗貝塔淀粉樣蛋白的治療途徑并不可行；但也有人提出需要更多數(shù)據(jù)證明這一點。

　　英國布里斯托爾大學教授彼得·羅伯茲在一份聲明中說，他對Ｓｏｌａｎｅｚｕｍａｂ的失敗“一點也不感到驚訝”，“在我看來，問題完全是根本性的。還沒有令人確信的證據(jù)顯示淀粉樣蛋白蓄積與人類認知缺陷之間存在清晰的關(guān)聯(lián)”。

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