美藥管局發(fā)布上市后醫(yī)療設備網絡安全指南

　　美國食品和藥物管理局近日發(fā)布上市后醫(yī)療設備網絡安全指南，要求醫(yī)療設備生產廠商持續(xù)監(jiān)控并修補已上市醫(yī)療設備，如心臟起搏器、胰島素泵和成像系統(tǒng)等存在的網絡安全漏洞。

　　美藥管局設備與放射衛(wèi)生中心的蘇珊·施瓦茨在藥管局官網博客文章中說：“網絡安全是真實的、始終存在的，并不斷演變。事實上，醫(yī)院的網絡不斷受到入侵與攻擊的嘗試，這對患者安全造成威脅。隨著黑客手段變得日益高明，網絡安全風險也不斷加大?！?/p>

　　上市后醫(yī)療設備網絡安全指南對醫(yī)療設備生產廠商的要求主要有４點：能夠監(jiān)控和檢測其設備中的網絡安全漏洞；了解、評估并檢測網絡安全漏洞給患者安全構成的威脅程度；建立起與網絡安全研究者及其他利益攸關方合作并接收潛在漏洞信息的流程；及早采取打軟件補丁等安全措施。

　　此前，美藥管局曾于２０１４年發(fā)布上市前醫(yī)療設備網絡安全指南。

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