“國內(nèi)眼科界有一段時間沒絲裂霉素可用了,主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)2014年被輝瑞收購,更名為海正輝瑞,停止絲裂霉素生產(chǎn),各醫(yī)療機構(gòu)一直只能使用庫存,最后一批藥物批號有效期2016年11月?!鄙虾J星喙庋蹖W(xué)組副組長、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅說,“我們醫(yī)院買到了最后一批藥物,是全國最晚停的。”
   
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又一種廉價必備藥消失? 青光眼手術(shù)用藥絲裂霉素告急

  新華社上海3月22日電 題:又一種廉價必備藥消失?青光眼手術(shù)用藥絲裂霉素告急

  新華社記者仇逸、周琳、龔雯

  “國內(nèi)眼科界有一段時間沒絲裂霉素可用了,主要生產(chǎn)商海正藥業(yè)2014年被輝瑞收購,更名為海正輝瑞,停止絲裂霉素生產(chǎn),各醫(yī)療機構(gòu)一直只能使用庫存,最后一批藥物批號有效期2016年11月?!鄙虾J星喙庋蹖W(xué)組副組長、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅說,“我們醫(yī)院買到了最后一批藥物,是全國最晚停的?!?/p>

  陳君毅所說的絲裂霉素,指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。專家介紹,青光眼手術(shù)要在眼部做一個外流通道,這個通道在術(shù)后是不能迅速愈合的,否則就產(chǎn)生不了引流的效果,因此需要用抑制疤痕生長的藥物。

  上世紀80年代,5-氟尿嘧啶應(yīng)用于青光眼手術(shù),大大提高了手術(shù)效果;90年代,絲裂霉素開始進入臨床,效果更佳,手術(shù)成功率從原來40%提升到70%以上,成為青光眼手術(shù)必備藥物。

  “現(xiàn)在不僅絲裂霉素沒有了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面臨斷貨,今年2月份開始采購不到?!标惥惚硎?,雖然絲裂霉素可能被其他藥替代,但新藥進入臨床,需要時間?!坝捎谌苯z裂霉素可用,我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響。”。

  復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽為全國三大眼科中心之一,每天要開展10多臺青光眼手術(shù),年手術(shù)量3800余例。據(jù)悉,全國三大眼科中心此類手術(shù)總數(shù)一年萬余例。

  記者從國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國藥準字批準文號,涉及3個企業(yè),除了海正輝瑞制藥有限公司,還有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。

  海正輝瑞制藥對于這一情況回應(yīng)表示,注射用絲裂霉素,自其批準文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來,一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品,也從未參與該產(chǎn)品的招投標。根據(jù)國家新版GMP的要求,如啟動該產(chǎn)品的生產(chǎn),需要進行必要的技術(shù)改造,預(yù)計相關(guān)技術(shù)改造將持續(xù)較長的周期。目前正對此進行可行性評估。新亞藥廠表示,該藥已經(jīng)停產(chǎn)。

  近年來,不止是絲裂霉素,一些廉價常用藥、沒有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現(xiàn)短缺,如心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素、預(yù)防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價藥都曾出現(xiàn)斷供情況。

  “絲裂霉素以前售價11.5元,是一種廉價藥,營業(yè)額小。需要手術(shù)的青光眼是眼科急癥,眼壓極高,一旦拖延就會失明”。陳君毅說,此前,北京、廣州的醫(yī)生都已經(jīng)發(fā)出了呼吁,廣州甚至收集了千余名青光眼專業(yè)眼科醫(yī)生的簽名,但至今未解決。

  中歐國際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示,廉價藥消失背后的一個原因在于生產(chǎn)環(huán)節(jié),有的藥價低于成本,加上以藥養(yǎng)醫(yī)機制沒有完全取消,生產(chǎn)方和使用方?jīng)]有動力下,出現(xiàn)了扭曲的現(xiàn)象。需要盡快建立合理的價格機制,使得多方參與,包括供求方、醫(yī)保支付方等,真正考慮到藥品的成本、性價比。

  “能不能對療效確切、臨床必須、無可替代且價格低廉的藥品進行國家儲備?譬如說,企業(yè)根據(jù)往年的市場需求進行生產(chǎn),國家進行部分補貼一次性買斷,讓企業(yè)能有些事先的準備。”一位藥企負責(zé)人如是建議。有專家提議,將需求不穩(wěn)定、產(chǎn)需信息嚴重不對稱的搶救用藥、廉價藥品、罕見病用藥納入國家儲備范圍,一旦出現(xiàn)市場斷貨,國家藥品儲備庫就可即時將儲備藥品投放市場,緩解供求壓力。

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[來源:新華社] [作者:葉攀] [編輯:金慧儀]
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