??诰W(wǎng)4月8日消息(記者黃暉)海口網(wǎng)(微信號(hào):haikouwang2013)記者8日從??诃偵絽^(qū)食藥監(jiān)局獲悉,為加強(qiáng)角膜塑形鏡監(jiān)督檢查,保障醫(yī)療器械安全有效,該局對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡的藥店和眼鏡店開展了“六查嚴(yán)打”檢查整治。
角膜塑形鏡,市場(chǎng)上俗稱OK鏡,是一種用來(lái)矯治屈光不正的醫(yī)療器械,要通過與眼球直接接觸改變角膜形態(tài)。此次對(duì)角膜塑形鏡的專項(xiàng)檢查,瓊山區(qū)食藥監(jiān)執(zhí)法人員將檢查以下六大方面:一查資質(zhì),檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否具有有效注冊(cè)證書等;二查標(biāo)簽說明,檢查經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡的說明書、標(biāo)簽是否合法合規(guī);三查虛假宣傳,檢查是否存在虛假夸大宣傳行為;四查記錄,檢查從事角膜塑形鏡經(jīng)營(yíng)的企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度;五查違法批發(fā),檢查從事角膜塑形鏡批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)是否銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或使用單位;六查來(lái)源,檢查角膜塑形鏡進(jìn)貨來(lái)源。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,執(zhí)法人員將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處,嚴(yán)查嚴(yán)打無(wú)證經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品等違法經(jīng)營(yíng)行為,進(jìn)一步肅清整頓角膜塑形鏡市場(chǎng)秩序,保障消費(fèi)者安全消費(fèi)權(quán)益。
截至目前,瓊山區(qū)食藥監(jiān)局共出動(dòng)23人次、13車次,檢查了5家藥店、18家眼鏡店,暫未發(fā)現(xiàn)以上藥店和眼鏡店有銷售不合格角膜塑形鏡產(chǎn)品。
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