臨床數(shù)據(jù)造假入刑體現(xiàn)對生命的尊重

　　近日，最高法審判委員會全體會議審議并原則通過司法解釋，首次將臨床數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文納入刑事處罰，最高可判死刑。（4月12日《南方都市報》）

　　藥物臨床實驗數(shù)據(jù)造假不入刑，意味著對這類行為的處罰，只能通過罰款和行政管理等非刑事手段進行，當事企業(yè)和個人再怎么造假，只要不出現(xiàn)直接后果，就不會承擔刑事責任。然而，通過數(shù)據(jù)造假騙取藥品批文后，藥企不僅免去了臨床實驗方面的投入，還節(jié)省了大量實驗時間，也讓不合格藥品獲得生產(chǎn)上市的機會，在投入最小化的前提下，不當利益卻被最大化。

　　由此看來，過去對于藥品臨床數(shù)據(jù)造假的處罰存在罰責不對等現(xiàn)象，造假成本太低，藥企就敢于冒險，他們節(jié)省了研發(fā)成本，反而對認真做實驗的企業(yè)形成逆淘汰，數(shù)據(jù)造假就會越來越常見。2015年，食藥監(jiān)總局要求藥品申請人對臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、完整性、規(guī)范性進行自查，一年后申請人主動撤回申請的數(shù)量占注冊申請總數(shù)的83%，撤回原因包括不符合規(guī)范、數(shù)據(jù)不完整和故意造假，藥品臨床數(shù)據(jù)造假的嚴重程度可見一斑。

　　從危害性來看，藥品臨床數(shù)據(jù)造假雖然不直接生產(chǎn)和銷售假藥，但其申請的藥品沒有被證實達到技術要求，與假藥其實沒有什么區(qū)別，這類藥品一經(jīng)生產(chǎn)上市，民眾的健康將受到類同于假藥的危害。數(shù)據(jù)造假與不合格藥品上市存在邏輯關系，將此行為按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰，不僅極具合理性，而且是對過去處罰過輕的糾偏。

　　藥品臨床實驗關系到民眾的健康甚至生命，這方面來不得半點馬虎，對藥品臨床數(shù)據(jù)造假給予更嚴厲的處罰，既體現(xiàn)出對生命的尊重，又是對求真務實精神的提倡，有利于凈化藥品研發(fā)的學術環(huán)境，使投機取巧者不僅難以在市場上生存，而且有可能遭受牢獄之災，讓真正有實力、講誠信的藥企和他們的創(chuàng)新藥脫穎而出，在藥品研發(fā)領域形成積極向上的法律導向。