藥品醫(yī)械新規(guī)征求意見(jiàn)：醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)

　　新華社北京５月１２日電（記者陳聰）記者１２日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》（征求意見(jiàn)稿），向社會(huì)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)稿明確，禁止醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸。

　　意見(jiàn)稿對(duì)學(xué)術(shù)推廣行為予以進(jìn)一步規(guī)范。根據(jù)意見(jiàn)稿，醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)新藥學(xué)術(shù)推廣，向臨床醫(yī)生介紹新藥知識(shí)，聽(tīng)取新藥臨床使用中的意見(jiàn)。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等企業(yè)人員提供醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品和隱匿藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)嚴(yán)肅查處。

　　意見(jiàn)稿提出，開(kāi)展上市注射劑再評(píng)價(jià)。力爭(zhēng)用５至１０年時(shí)間基本完成已上市注射劑再評(píng)價(jià)工作。通過(guò)再評(píng)價(jià)的，享受化學(xué)仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)政策。

　　加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，既關(guān)系到老百姓的用藥安全，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、破除以藥養(yǎng)醫(yī)的重要舉措。國(guó)務(wù)院辦公廳今年２月印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中提出，食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。

　　食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，食藥監(jiān)總局今年將圍繞“放管服”推進(jìn)審評(píng)審批體系大重建。通過(guò)監(jiān)管制度創(chuàng)新，促進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高藥品供給質(zhì)量和效益。

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