新藥密集獲批 美股制藥板塊受捧

　　本周以來，由于新藥集中獲批面市等利好因素，美股中的制藥板塊集體走強(qiáng)。其中最為突出的當(dāng)屬制藥公司Capricor Therapeutics，其股價漲幅將近100%，該公司旗下用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的實驗性藥物本周獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的罕見小兒疾病治療藥物資格。

　　新藥獲批提振股價

　　截至18日收盤，美股制藥板塊集體走強(qiáng)，其中Puma生物技術(shù)制藥（PBYI）收漲8.54%，Prana生物技術(shù)制藥（PRAN）收漲7.95%，Moleculin生物制藥（MBRX）收漲20.6%，醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品制造商T2生物系統(tǒng)（TTOO）收漲12.4%。而制藥公司Capricor Therapeutics（CAPR）的漲幅最為驚人，達(dá)到98.6%。

　　多種新藥密集獲得相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)，或取得進(jìn)展是上述股票走強(qiáng)的主因。

　　本周，Puma公司旗下的試驗性乳腺癌治療藥物獲得了FDA批準(zhǔn)，該藥物用于治療帶有特定基因突變的早期乳腺癌患者。Prana公司則宣布和日本制藥公司Takeda Pharmaceutical合作研發(fā)帕金森治療藥物PBT434。Moleculin公司與MD安德森癌癥中心簽署了一項新的技術(shù)許可協(xié)議，該協(xié)議與其主要實驗性抗癌藥物安那霉素有關(guān)。

　　Capricor Therapeutics連續(xù)走強(qiáng)則主因該公司旗下用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的實驗性藥物CAP-1002獲得了FDA的罕見小兒疾病治療藥物資格。

　　盈利潛力較大

　　分析人士指出，對于部分制藥企業(yè)而言，新藥的后續(xù)盈利潛力仍很大。

　　以Capricor Therapeutics為例，其藥物CAP-1002是一種來自供體心臟組織的研究性同種異體現(xiàn)貨心臟細(xì)胞治療，并通過導(dǎo)管直接注入患者冠狀動脈。目前正在評估與杜興肌營養(yǎng)不良和心肌梗死(心臟病發(fā)作)相關(guān)的心臟病的治療。而獲得罕見小兒疾病治療藥物資格的好處是，如果產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，就會獲得優(yōu)先審查資格證，該證還可用于加速審查該公司另一個候選藥物。

　　諾華制藥日前公布了上半年業(yè)績，凈收入達(dá)到238億美元，按固定匯率計算增長1%，好于預(yù)期。今年上半年，諾華遭遇了仿制藥沖擊和匯率變動的不利影響，但部分創(chuàng)新藥的放量增長很好彌補(bǔ)了傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的收入下滑。諾華在整個新興市場的整體表現(xiàn)優(yōu)異。乳腺癌新藥Kisqali在2017年3月13日獲得FDA批準(zhǔn)上市，是全球第2個上市CDK4/6抑制劑，市場表現(xiàn)不俗，上市第一個季度就貢獻(xiàn)800萬美元盈利。心衰藥Entresto的銷售收入開始快速攀升，上半年取得近2億美元的收入，相比2015年同期增長近300%，這主要得益于諾華改變了定價策略，并在美國和歐洲擴(kuò)大了銷售隊伍。

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