國外年鑒刊發(fā)中藥試驗報告規(guī)范

　　最近出版的《美國內(nèi)科學(xué)年鑒》在“研究與報告方法”專欄同期全文刊出《中藥復(fù)方臨床隨機對照試驗報告規(guī)范2017:CONSORT聲明的擴展、說明與詳述》的英文版、簡體和繁體中文版，并配發(fā)編者按。據(jù)悉，這是中國學(xué)者牽頭制定的首個在該年鑒上刊發(fā)的中醫(yī)藥臨床試驗報告規(guī)范，對提升中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的國際認可度意義重大。

　　據(jù)介紹，臨床試驗報告規(guī)范的源頭是CONSORT工作組的聲明。1996年《美國醫(yī)學(xué)會雜志》發(fā)表CONSORT聲明第1版，引起了全球?qū)W者對臨床試驗過程及結(jié)果報告準(zhǔn)確性的高度重視和認同。2000年，國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會推薦CONSORT為臨床試驗結(jié)果報告和編輯規(guī)范的指南。此后經(jīng)不同專業(yè)或?qū)W科學(xué)者的拓展，現(xiàn)已發(fā)表包括組群隨機研究、非劣效或等效試驗、草藥、非藥物干預(yù)試驗、不良事件、摘要、實況型試驗、針刺、中藥復(fù)方在內(nèi)的9個擴展版，形成CONSORT系列臨床試驗報告規(guī)范，被全球高質(zhì)量醫(yī)學(xué)期刊廣泛采用。

　　由卞兆祥和鄭頌華領(lǐng)銜的香港浸會大學(xué)團隊、商洪才和張伯禮領(lǐng)銜的中國中醫(yī)科學(xué)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)和北京中醫(yī)藥大學(xué)團隊、吳泰相和李幼平領(lǐng)銜的中國循證醫(yī)學(xué)中心、四川大學(xué)團隊和其他中醫(yī)藥學(xué)與中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，用14年時間廣泛深入地征求意見和調(diào)研，完成了這篇報告。這將進一步提升中藥復(fù)方臨床隨機對照試驗報告的質(zhì)量，為中國爭取了中醫(yī)藥臨床試驗國際標(biāo)準(zhǔn)制定的“話語權(quán)”，對提升中藥復(fù)方產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和推動中藥復(fù)方及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)具有戰(zhàn)略意義。（記者廖志林通訊員李鴻浩）

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