研究結(jié)果被誤讀,艾滋病疫苗離我們還遠(yuǎn)
近日,一篇發(fā)自華盛頓的消息稱:實(shí)驗(yàn)性HIV疫苗方案在早期試驗(yàn)中引發(fā)免疫反應(yīng)。隨后,國(guó)內(nèi)一些媒體迅速以“艾滋病疫苗研制成功;強(qiáng)生集團(tuán)宣布志愿者100%產(chǎn)生抗體”之類的標(biāo)題進(jìn)行了轟炸式的報(bào)道。似乎困擾人類幾十年的醫(yī)學(xué)難題就此破解……
科技日?qǐng)?bào)記者通過(guò)采訪發(fā)現(xiàn),這只是部分媒體和公眾的誤讀。
有抗體不等于能預(yù)防
美國(guó)強(qiáng)生公司子公司楊森制藥公司的相關(guān)人士在接受科技日?qǐng)?bào)記者電話采訪時(shí)表示,這是7月24日,在法國(guó)巴黎召開(kāi)的第九屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議上,美國(guó)強(qiáng)生制藥公司和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所的科學(xué)家們,口頭報(bào)告的一項(xiàng)名為“APPROACH”的艾滋病疫苗臨床研究結(jié)果。稱“受試者均產(chǎn)生了免疫應(yīng)答抗體,且安全性良好”。
解放軍第三〇二醫(yī)院感染病中心的傳染病診治專家、主任醫(yī)師姜天俊教授在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)坦言,該研究只是艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)的早期階段,在受試者免疫應(yīng)答率方面取得了較好進(jìn)展,但距離人體正式使用,能夠保護(hù)易感者,還有很長(zhǎng)的路要走。
“這僅僅是一個(gè)疫苗臨床研究的初步試驗(yàn)結(jié)果,尚無(wú)法證明該疫苗最終能否保護(hù)人類免受艾滋病的侵襲?!苯炜〗忉屨f(shuō),這項(xiàng)臨床研究共納入393名健康成年志愿者,他們被隨機(jī)分組接受7種候選疫苗接種方案之一或者是安慰劑。這次進(jìn)行試驗(yàn)的候選疫苗是重組病毒載體疫苗,就是把艾滋病病毒經(jīng)過(guò)處理加工,并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中驗(yàn)證過(guò)安全性后,再分次注射進(jìn)人體內(nèi)進(jìn)行觀察。結(jié)果表明:各種疫苗接種方案安全性良好,而且均在健康成人體內(nèi)產(chǎn)生了針對(duì)艾滋病病毒的免疫應(yīng)答。
但是,免疫應(yīng)答并非免疫效果?!坝锌贵w也不等于能預(yù)防。”姜天俊解釋說(shuō),抗體可分為兩種類型:一種是中和抗體,一種是標(biāo)志性抗體。中和抗體具有抗擊病毒入侵的能力,具有保護(hù)作用,比如感染麻疹病毒后所產(chǎn)生的中和抗體可以有效避免麻疹病毒的再次感染;而標(biāo)志性抗體則僅僅是病毒感染的標(biāo)志,可以用來(lái)診斷是否感染過(guò)病毒,但不具有保護(hù)能力,比如丙型肝炎病毒產(chǎn)生的丙肝抗體(抗HCV)、艾滋病病毒產(chǎn)生的艾滋抗體(抗HIV),只具有診斷價(jià)值,不具備保護(hù)意義。
盡管此次的疫苗讓受試者100%產(chǎn)生了抗體,而且Pennvax-GP疫苗還產(chǎn)生了較高的總體免疫應(yīng)答率,包括體液免疫和細(xì)胞免疫。但是,受試者體內(nèi)的抗體濃度有多大,是否能有效中和(抗御)HIV,還需要下一步研究來(lái)證明。
所以,這次“APPROACH”艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的“免疫應(yīng)答”已經(jīng)存在,但這種“免疫應(yīng)答”能否有效抗擊外來(lái)艾滋病病毒的入侵,保護(hù)人體健康,目前尚無(wú)法知道,還需要進(jìn)一步大量的臨床研究。
混淆了臨床前研究和臨床研究
另外,媒體還公布了一部分“吸人眼球”的數(shù)據(jù):“受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的受試者在6次暴露于HIV之下仍然得到了有效的保護(hù),沒(méi)有被HIV感染?!?/p>
“但遺憾的是,這部分?jǐn)?shù)據(jù)并非人體臨床試驗(yàn)獲得,而是來(lái)自于對(duì)動(dòng)物模型猴子的‘臨床前’研究結(jié)果?!苯炜”硎?,正確的表述應(yīng)該是:在之前該疫苗進(jìn)行的一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(猴子)中,其中一組有效接種方案將單次暴露于SHIV的感染風(fēng)險(xiǎn)降低了94%,6次暴露后仍然有66%的動(dòng)物沒(méi)有被SHIV感染。這里需要一提的是,SHIV并不是HIV,而是一種猴免疫缺陷病毒(simian immunodeficiency virus,SIV)與人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)的重組病毒,能避免SIV感染并不一定能免遭HIV感染;猴子能避免感染也并不預(yù)示著人類就可以避免感染。
對(duì)于媒體的“熱情”解讀,強(qiáng)生公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示,媒體翻譯存在失誤。降低感染風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)結(jié)果是從臨床前的動(dòng)物研究中得出的,但是某些中文媒體卻當(dāng)成了臨床研究,嚴(yán)重夸大了這個(gè)結(jié)果的意義?!捌鋵?shí),這就是一個(gè)研究階段的進(jìn)展,顯示了樂(lè)觀的前景?!睂?duì)此,該負(fù)責(zé)人很無(wú)奈。在姜天俊看來(lái),艾滋病疫苗離上市也還很遙遠(yuǎn)。
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