宮頸癌疫苗來了 誰需要接種

　　本月，中國內(nèi)地首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗在部分醫(yī)院已接受預(yù)約接種。隨著宮頸癌疫苗落地市場，關(guān)于“宮頸癌疫苗接種是否必要”“我是否適合接種宮頸癌疫苗”的疑問也接踵而至。

　　接種宮頸癌疫苗很有必要

　　北京協(xié)和醫(yī)院婦科主任醫(yī)師孫曉光教授介紹，宮頸癌是女性發(fā)病率最高的癌癥之一。在我國每年宮頸癌新發(fā)病例10萬人以上，死亡3萬人，而且有年輕化的趨勢。

　　宮頸癌的病因目前非常清楚，就是人乳頭瘤病毒HPV所導(dǎo)致。經(jīng)過科學(xué)家的努力，已經(jīng)產(chǎn)生了高效安全的疫苗來預(yù)防HPV的感染，可以預(yù)防和降低70-90%的宮頸癌發(fā)生。

　　從2006年起，宮頸癌疫苗在世界大多數(shù)國家已經(jīng)使用了10余年。證據(jù)表明，宮頸癌疫苗的應(yīng)用已經(jīng)顯著降低了宮頸癌的發(fā)生率和HPV陽性率。

　　個(gè)人注射宮頸癌疫苗可以大大減少HPV病毒感染、特別是最厲害的HPV 6/18型病毒的感染機(jī)會，最大限度地減少患宮頸癌的機(jī)會。研究顯示，口腔癌、舌癌、喉癌等也與HPV高危型密切相關(guān)，所以HPV疫苗也能夠預(yù)防大部分這些癌癥。

　　從國家層面來講，廣大適齡人群注射宮頸癌疫苗，可以減少我國宮頸癌的發(fā)生率，提高人群的整體健康水平和壽命。同時(shí)減少晚期病例的醫(yī)療支出?？梢哉f，宮頸癌疫苗進(jìn)入我國是廣大女性的福音，是我國防治宮頸癌的一個(gè)大事件。

　　二價(jià)疫苗可預(yù)防90%以上宮頸癌和癌前病變

　　目前被美國食品藥品管理局許可的，全球范圍可以接種的宮頸癌疫苗有三種。一種是二價(jià)疫苗，這種疫苗針對的是HPV16型和18型病毒亞型，也是此次首個(gè)獲批進(jìn)入中國內(nèi)地的宮頸癌疫苗。本月開始，北京市民可在居住地周圍具有資質(zhì)的接種網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行接種。

　　孫曉光教授表示，HPV16和18型病毒是引起宮頸癌最常見的病毒，也是致癌性最強(qiáng)的病毒亞型。在所有宮頸癌病例中，約有70%是由HPV16和18型引起的。二價(jià)疫苗預(yù)防這兩個(gè)病毒引起的宮頸癌，作用可達(dá)100%。鑒于二價(jià)疫苗對其他病毒類型的HPV感染也有交叉保護(hù)作用，因此，接種二價(jià)疫苗可以預(yù)防93%左右的宮頸癌和癌前病變。

　　另一種是四價(jià)疫苗，該疫苗針對的是HPV6、11、16和18型病毒。其中，6型和11型是低危病毒，是引起生殖器濕疣的最常見亞型。16型和18型是引起宮頸癌的最常見亞型。目前，該疫苗已于今年5月獲得了國家食藥監(jiān)總局的上市許可，將成為第二個(gè)在中國內(nèi)地獲批上市的宮頸癌疫苗，但具體上市時(shí)間待定。

　　還有一種九價(jià)疫苗，可針對ＨＰＶ６、11、16、18、31、33、45、52、58九種病毒亞型產(chǎn)生抗體，可預(yù)防90%的宮頸癌，目前還沒有在中國內(nèi)地獲批上市。

　　四價(jià)和九價(jià)疫苗除了可以用來預(yù)防宮頸癌，還能預(yù)防90%的生殖濕疣。

　　三種疫苗覆蓋人群不同

　　在預(yù)防宮頸癌和癌前病變的有效性方面，三種疫苗沒有特別大的差別。區(qū)別主要在于接種年齡和接種人群。

　　孫曉光教授介紹，二價(jià)宮頸癌疫苗在中國內(nèi)地注冊用于9-25歲女性接種，分別在第0、2，6個(gè)月進(jìn)行三次接種。二價(jià)疫苗不能用于男性接種。

　　四價(jià)疫苗適用人群延伸到了女性20-45歲，同時(shí)16-26歲的男性也可以接種，也是分三次接種。

　　九價(jià)疫苗推薦在9-26歲的男女性中進(jìn)行接種，14歲以下可接種兩次，間隔6-12個(gè)月。14歲以上需要接種三次。

　　9-26歲的女性在性生活之前接種宮頸癌疫苗，可以獲得最大的預(yù)防效果。研究顯示，9歲以上的青少年，年紀(jì)越小時(shí)接種疫苗，產(chǎn)生的免疫效能越高，隨著年齡增加其免疫效能相應(yīng)降低，但是仍然有效。即使已經(jīng)有了性生活，但沒有感染過HPV，依然可以有效地預(yù)防相關(guān)HPV類型的感染。

　　接種疫苗并不意味著終生可對HPV免疫。到目前為止，二價(jià)疫苗防止HPV16/18型感染的保護(hù)作用至少可持續(xù)9年，四價(jià)疫苗至少可持續(xù)8年。九價(jià)疫苗的保護(hù)期限還不確切知曉，疫苗效力的長期研究仍在進(jìn)行中。

　　宮頸癌疫苗經(jīng)FDA批準(zhǔn)才可上市安全性可保證

　　宮頸癌疫苗的安全性是廣大女性最為關(guān)注的問題。對于安全性的顧慮，孫曉光教授表示，美國歷來以使用最安全、最有效的疫苗著稱。法律規(guī)定，疫苗在上市使用之前，必須經(jīng)過多年的測試，確保疫苗的安全性。這個(gè)過程一般需要十年或更長的時(shí)間。一旦疫苗被使用，美國FDA將通過疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)和其他疫苗安全系統(tǒng)，來監(jiān)測相關(guān)和可能的副作用。

　　在FDA批準(zhǔn)使用之前，三種宮頸癌疫苗都通過了廣泛的安全測試。二價(jià)疫苗經(jīng)過了30000多名女性的研究、四價(jià)疫苗經(jīng)歷了29000多男和女性的研究、而九價(jià)疫苗經(jīng)歷了15000多名男女性人群的研究。這些研究中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全問題。經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的疫苗必須是安全、有效，且收益大于風(fēng)險(xiǎn)。而美國CDC和FDA將繼續(xù)監(jiān)測宮頸癌疫苗的使用，也在進(jìn)一步確保疫苗的安全和有益。

　　熱點(diǎn)問答

　　既然已經(jīng)有了四價(jià)和九價(jià)疫苗，為什么我國內(nèi)地只引進(jìn)二價(jià)疫苗？

　　劉曉光教授：在所有的宮頸癌前病變和宮頸癌中，由HPV16型和18型感染引起者占到了70%左右。臨床研究顯示，對由這兩種HPV類型引起的宮頸癌前病變和宮頸癌，二價(jià)疫苗的預(yù)防保護(hù)效果可以達(dá)到100%。同時(shí)，該疫苗對其他致癌型HPV也具有良好的交叉保護(hù)效果，對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變和宮頸癌的總體預(yù)防保護(hù)效果達(dá)到93.2%。

　　一個(gè)疫苗的準(zhǔn)入，要經(jīng)過臨床試驗(yàn)過程。目前四價(jià)疫苗也剛被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，而九價(jià)疫苗出現(xiàn)得比較晚，在內(nèi)地還沒有做過臨床試驗(yàn)，進(jìn)入內(nèi)地市場還需要等待。

　　接種了宮頸癌疫苗，是否還有必要參加宮頸癌篩查？

　　劉曉光教授：已經(jīng)接種了宮頸癌疫苗，仍然需要參加今后的宮頸癌篩查。這是因?yàn)閷m頸癌疫苗并不能防止所有能夠引起宮頸癌的類型，因此篩查仍然是檢測宮頸癌前病變的關(guān)鍵。

　　無論對于尚未接種疫苗者，還是已經(jīng)感染了HPV病毒的婦女來說，宮頸癌篩查都是至關(guān)重要的。宮頸癌篩查包括單獨(dú)HPV測定或者共測定(HPV測定加細(xì)胞學(xué)測定）。將來可能會發(fā)布針對已經(jīng)注射疫苗者的宮頸癌篩查方案。

　　注射疫苗后可以懷孕嗎？孕期或哺乳期可以注射嗎？

　　劉曉光教授：目前，二價(jià)宮頸癌疫苗對于妊娠的影響還沒有足夠的證據(jù)予以說明。大鼠妊娠期應(yīng)用人類47倍的劑量，對胚胎發(fā)育沒有顯示不良影響，注射最后一針疫苗后，2-3個(gè)月后可開始試孕。需要特別說明的是，由于沒有適當(dāng)?shù)膶φ昭芯?，除非特別需要，已經(jīng)懷孕的女性還是不建議注射疫苗。哺乳期女性也不建議注射宮頸癌疫苗。

　　注射宮頸癌疫苗會有什么副作用？

　　和任何其他藥物一樣，疫苗也是會有副作用的。不過，就目前來看，很多注射HPV疫苗者并沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用，有人報(bào)告輕微的副作用，如手臂酸痛。HPV疫苗接種常見的副作用一般比較輕微，例如注射處疼痛、發(fā)紅、腫脹；發(fā)燒；頭痛或感到疲倦；惡心；肌肉或關(guān)節(jié)疼痛。極少數(shù)情況下，接種疫苗后可能出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。對疫苗任何成分有嚴(yán)重過敏的人，比如對酵母過敏者，不要接種該疫苗。（記者孔瑤瑤）

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