食藥監(jiān)總局：建立上市藥品目錄集將促進(jìn)仿制藥發(fā)展

　　中新網(wǎng)10月9日電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞今日指出，建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是將明確我國(guó)仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn)，二是對(duì)促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作有關(guān)情況。有記者問(wèn)：關(guān)于上市藥品目錄集，請(qǐng)問(wèn)通過(guò)這一措施對(duì)藥品的發(fā)展有怎樣的意義？能不能簡(jiǎn)單談一下安排？

　　吳湞介紹，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見(jiàn)》當(dāng)中提出要建立上市藥品目錄集，載入新批準(zhǔn)上市和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，這個(gè)目錄集要注明藥品各類(lèi)信息。

　　吳湞表示，建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是上市藥品目錄集將明確我國(guó)仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上就是一個(gè)標(biāo)桿，這樣可以方便藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾公開(kāi)查詢(xún)藥品的屬性，包括有效成份、劑型、規(guī)格以及上市許可持有人、取得的專(zhuān)利權(quán)、數(shù)據(jù)保護(hù)等相關(guān)信息。它是一個(gè)很全的信息目錄集。

　　二是上市藥品目錄集將對(duì)促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用。關(guān)于上市藥品目錄集的編制原則、框架體系，目前我們已經(jīng)有一定的基礎(chǔ)，我們也作了很多的研究。正在總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎業(yè)界和社會(huì)各界積極建言獻(xiàn)策，共同幫助來(lái)完善這項(xiàng)制度，把這項(xiàng)制度建立好、設(shè)計(jì)好。

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