中共中央辦公廳、國務院辦公廳近日印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》指出,禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫(yī)藥代表或相關企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量。
意見明確,藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在食品藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站備案,向社會公開。醫(yī)藥代表負責藥品學術推廣,向醫(yī)務人員介紹藥品知識,聽取臨床使用的意見建議。醫(yī)藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫(yī)療機構(gòu)指定部門備案。
意見指出,醫(yī)藥代表誤導醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,應嚴肅查處;以醫(yī)藥代表名義進行藥品經(jīng)營活動的,按非法經(jīng)營藥品查處。
國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示,此次出臺的意見針對當前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題,著眼長遠制度建設,是一份重要綱領性文件。
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