國家藥監(jiān)局通報9批次不符合規(guī)定藥品 海南兩家藥企“上榜”

9批次不符合規(guī)定藥品名單。（圖片來源：國家藥監(jiān)局）

　　?？诰W8月10日消息（記者黃暉）國家藥監(jiān)局10日發(fā)布關于9批次藥品不符合規(guī)定的通告。其中，海南壽南山參業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司“上榜”。

　　據(jù)通報信息顯示，經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為海南壽南山參業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產的2批次檳榔不符合規(guī)定。其中，海南壽南山參業(yè)有限公司的檳榔生產批號為1802201，檢品抽自該公司，不符合規(guī)定項目為黃曲霉毒素；海南國瑞堂中藥制藥有限公司的檳榔生產批號為20160801，檢品抽自海南西部中心醫(yī)院，不符合規(guī)定項目為水分。

　　據(jù)了解，黃曲霉毒素可以由曲霉菌黃曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和偽溜曲霉4種真菌產生，是一組化學結構類似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中藥在貯存、制備、運輸過程中若保存不當，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素。嚴格控制黃曲霉毒素殘留量對保證藥品安全具有重要意義。水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴，在儲存和流通過程中引濕所導致。水分偏高會引起藥品穩(wěn)定性下降，導致藥品水解等。

　　國家藥監(jiān)局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥監(jiān)部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。該局要求，相關省級藥監(jiān)部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查。

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