海南全面實行疫苗集中采購 加強(qiáng)流通和預(yù)防接種管理

　　31日，商報記者從海南省衛(wèi)計委獲悉，為做好全省疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，貫徹落實國務(wù)院新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（以下簡稱“新《條例》”）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）精神，結(jié)合海南省實際，海南省衛(wèi)生和計劃生育委員會、海南省食品藥品監(jiān)督管理局于印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》的通知，海南省衛(wèi)計委提出以下實施意見。

　　該《通知》指出，切實加強(qiáng)疫苗采購、銷售、配送、儲運(yùn)等流通全過程管理。

　　（一）全面實行疫苗集中采購。

　　第一類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制定使用計劃，報省衛(wèi)生計生委核定后，通過國家或省級公共資源交易平臺實行網(wǎng)上集中采購。第二類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)我省疾病監(jiān)測信息和防病需要，組織開展第二類疫苗的評價、遴選，提出第二類疫苗使用品目建議，經(jīng)省衛(wèi)生計生委核定后，由省疾病預(yù)防控制中心組織在省級公共資源交易平臺實行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上下單訂購后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。因傳染病暴發(fā)流行或疫苗供應(yīng)短缺等，需要對部分疫苗實行應(yīng)急采購或調(diào)撥的，經(jīng)省政府同意后由省衛(wèi)生計生委組織執(zhí)行。

　　出入境檢驗檢疫部門所屬的保健機(jī)構(gòu)和部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非我省地方衛(wèi)生計生行政部門管轄的接種單位，如特殊情況確需從所在轄區(qū)縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗的，應(yīng)報省衛(wèi)生計生委備案。

　　（二）嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷售行為。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。各市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將第二類疫苗銷售給市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心以外的其他單位和個人。

　　（三）嚴(yán)格加強(qiáng)疫苗配送管理。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購合同可直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備藥品冷鏈運(yùn)輸條件并在省食品藥品監(jiān)管局備案的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得再次委托配送。省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織第一類疫苗的領(lǐng)取和分發(fā)工作，并保證全程冷鏈運(yùn)送至市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心。市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)將第一、二類疫苗分發(fā)或供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。三沙市因其特殊地理位置，所需疫苗由省疾病預(yù)防控制中心協(xié)調(diào)?？谑?、三亞市、文昌市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)助配送。

　　（四）全面加強(qiáng)疫苗儲運(yùn)管理。

　　各市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位和疫苗配送企業(yè)必須嚴(yán)格按照疫苗使用說明書、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等規(guī)定的溫度條件儲存和運(yùn)輸疫苗，并對疫苗的溫度進(jìn)行實時監(jiān)測和全程記錄。疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。各市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運(yùn)輸全過程的溫度記錄，并核實溫度記錄是否符合要求。過期或報廢疫苗由市、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一回收，并在本級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀，銷毀記錄保存時間不得少于5年。

　　該《通知》指出，要切實加強(qiáng)預(yù)防接種管理。

　?。ㄒ唬┖侠碓O(shè)置接種單位。

　　各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)本行政區(qū)域人口密度、地理條件、服務(wù)對象、服務(wù)半徑和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理設(shè)置接種單位，明確其預(yù)防接種責(zé)任區(qū)域，統(tǒng)籌安排預(yù)防接種服務(wù)周期，滿足服務(wù)需求，保證預(yù)防接種服務(wù)的可及性。原則上，城鎮(zhèn)地區(qū)每個街道至少設(shè)置1個預(yù)防接種門診，服務(wù)半徑不超過5公里，實行按日（每周≥3天）預(yù)防接種；農(nóng)村每個建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設(shè)置1個預(yù)防接種門診，服務(wù)半徑不超過10公里，實行日、周（每周1～2天）預(yù)防接種。服務(wù)半徑超過以上標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況增設(shè)預(yù)防接種門診和接種點，人口較多的應(yīng)增加運(yùn)轉(zhuǎn)次數(shù)以滿足實際需要。對于偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)，要探索通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務(wù)，提高預(yù)防接種的可及性，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

　　各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門要定期向社會公示本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位信息，方便群眾查詢，接受群眾監(jiān)督。

　?。ǘ┘訌?qiáng)預(yù)防接種資質(zhì)管理。

　　各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門要指定符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)預(yù)防接種服務(wù)，并按照國家和省相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)預(yù)防接種門診建設(shè)，做到冷鏈配備、疫苗管理、公示內(nèi)容、服務(wù)流程、接種登記、工作制度“六統(tǒng)一”。接種人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)，并經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。接種單位每5年要進(jìn)行一次審核，接種人員每3年要進(jìn)行一次考核，每年至少開展一次培訓(xùn)。

　　（三）規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)。

　　接種單位要按標(biāo)準(zhǔn)開展規(guī)范化或數(shù)字化門診建設(shè)，合理設(shè)置功能分區(qū)，改善接種服務(wù)環(huán)境。要主動及時為兒童建立預(yù)防接種證，在對兒童實施接種時查驗預(yù)防接種證并做好記錄。接種人員要遵循《預(yù)防接種工作規(guī)范》，認(rèn)真執(zhí)行“三查七對”制度，嚴(yán)格執(zhí)行接種告知、登記、接種、留觀、不良反應(yīng)處置等預(yù)防接種程序。在優(yōu)先保證第一類疫苗接種的同時，要積極提供和推廣第二類疫苗的接種服務(wù)，滿足老百姓多層次接種需求和防病需要。嚴(yán)禁違規(guī)采購、銷售和誘導(dǎo)替代使用第二類疫苗。要在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)等，以及第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　（四）嚴(yán)格落實預(yù)防接種證查驗制度。

　　各市、縣（區(qū)）教育行政部門要積極配合衛(wèi)生計生行政部門，依據(jù)《海南省兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作實施方案》要求，將入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作納入本地托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校年度檢查、考核內(nèi)容，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校做好兒童入園、入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作。各托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校要高度重視查驗預(yù)防接種證，將查驗證工作納入新學(xué)期開學(xué)報名程序，及時發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃程序受種的兒童，并向所在管轄區(qū)內(nèi)的兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報告，配合轄區(qū)內(nèi)的接種單位督促其監(jiān)護(hù)人及時到接種單位進(jìn)行補(bǔ)種?？h（區(qū)）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)統(tǒng)計當(dāng)年度內(nèi)漏種兒童信息并按規(guī)定逐級上報。

　　在監(jiān)督管理方面，加強(qiáng)疫苗追溯監(jiān)督、加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)督、加強(qiáng)預(yù)防接種監(jiān)督、加強(qiáng)第二類疫苗價格監(jiān)督。

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