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國產(chǎn)創(chuàng)新藥為啥總是難產(chǎn) 三大差距讓新藥創(chuàng)制落后于人

海口網(wǎng)　http://realestatemoneyvault.com　時(shí)間：2018-10-19 09:25

　　“如果將美國的新藥創(chuàng)制能力比喻成青藏高原，那我們國家該領(lǐng)域的能力只能相當(dāng)于桂林，雖有一些獨(dú)立山峰，但總體上相差甚遠(yuǎn)?！?0月18日，中國華生生物園（香港）管理有限公司CEO劉建亞在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說。

　　根據(jù)2016年中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等多家機(jī)構(gòu)共同發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》研究報(bào)告，美國對(duì)全球創(chuàng)新貢獻(xiàn)率高達(dá)50%，位居榜首且獨(dú)占第一梯隊(duì)；日本、英國、德國和瑞士等制藥強(qiáng)國位居第二梯隊(duì)，創(chuàng)新貢獻(xiàn)率為5%—10%；中國則以低于5%的貢獻(xiàn)率被列入第三梯隊(duì)。

　　美國緣何能獨(dú)占鰲頭，是什么鑄就了其全球領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新能力？

　　人才保證研發(fā)

　　“美國大多數(shù)優(yōu)秀藥企在研發(fā)方面都具備較為完善的人才培養(yǎng)制度，在人才招募上更強(qiáng)調(diào)可塑性和研發(fā)能力。進(jìn)入公司后，研發(fā)人員嚴(yán)格劃分級(jí)別，逐級(jí)競爭，適者生存，從而形成一支契合企業(yè)發(fā)展理念、具有較強(qiáng)科研能力的人才梯隊(duì)?！北本┐髮W(xué)藥學(xué)院教授劉濤說。

　　相比而言，國內(nèi)企業(yè)則缺少對(duì)研發(fā)的重視，人才招募傾向于熟練技術(shù)工，雖然節(jié)省了時(shí)間成本，能夠迅速將項(xiàng)目搭建起來，但其根本的研發(fā)與創(chuàng)新能力仍然不足。

　　“究其原因，美國的藥企規(guī)模較大，經(jīng)營時(shí)間較長，早期的人才儲(chǔ)備和資金投入現(xiàn)已轉(zhuǎn)換成新藥盈利，再將一部分資金投入到新一輪的研發(fā)人員培養(yǎng)中，從而形成了一個(gè)閉合的良性循環(huán)?！眲治觯瑖鴥?nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步時(shí)間晚、多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，資金不足以支持長期自主的人才培養(yǎng)，長此以往，研發(fā)能力必然跟不上。

　　“另一方面，歐美的高水平研究機(jī)構(gòu)多、科研設(shè)備先進(jìn)、研究方向較自由、資金分配制度較為公平完善，吸引了大量的各國人才，生物醫(yī)藥領(lǐng)域也不例外?！眲⒔▉喺f，國內(nèi)卻屢屢見到科研機(jī)構(gòu)中的教授、研究員為項(xiàng)目東奔西跑，無法專心科研。

　　據(jù)貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略合作高級(jí)總監(jiān)李盈博士介紹，國外藥企一般會(huì)與基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)合作，但并非以出成果為主，而是給予長期研究資助，同時(shí)看有沒有高水平的科學(xué)家能夠被輸送到企業(yè)去工作，從而進(jìn)行長期的互利合作?！懊绹扑幋蠊镜难邪l(fā)中心聚集在波士頓，就是因?yàn)椴ㄊ款D擁有著全美乃至全球最頂尖的高校，包括哈佛、麻省理工學(xué)院等，具有高端人才聚集的效應(yīng)。這一點(diǎn)也許值得國內(nèi)企業(yè)借鑒?！崩钣f。

　　資金護(hù)航產(chǎn)出

　　即便具備了強(qiáng)硬的研發(fā)隊(duì)伍，若無資金持續(xù)注入，也會(huì)陷入“巧婦難為無米之炊”的尷尬局面。新藥研發(fā)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特點(diǎn)，充盈、持續(xù)的資金投入變得十分必要。

　　中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授吳曉明撰文表示，美國政府歷來重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域小微企業(yè)的發(fā)展，專門針對(duì)其制定了扶持和激勵(lì)政策，如收費(fèi)減免政策、美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)資助項(xiàng)目等。

　　在劉建亞看來，美國具備健全的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和多樣化的融資渠道，為企業(yè)的生存和發(fā)展?fàn)I造了良好的資本市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行合作或技術(shù)轉(zhuǎn)讓，獲取專利費(fèi)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷，以另外一種狀態(tài)生存下去。而在我國，政府設(shè)立的生物技術(shù)項(xiàng)目占比低，企業(yè)獲得的政府科研經(jīng)費(fèi)總體偏少。投資機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)人員較少，對(duì)企業(yè)的價(jià)值評(píng)估并不準(zhǔn)確，導(dǎo)致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。

　　在企業(yè)內(nèi)部資金的分配方面，默沙東、強(qiáng)生、輝瑞等2016年全球制藥前10強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度大多在20%左右。有數(shù)據(jù)顯示，2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)研發(fā)的10強(qiáng)企業(yè)中，僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度在10%左右，其他企業(yè)均低于該比例。

　　“此外，國內(nèi)往往存在一種急功近利的心態(tài)，今年投入，明年就想看到產(chǎn)出，這對(duì)于新藥研發(fā)大為不利?！眲⒔▉喺f，國內(nèi)藥企規(guī)模小、集中度低、盈利水平相對(duì)較差，存在這種想法也無可厚非。但應(yīng)認(rèn)識(shí)到，新藥研發(fā)的過程是一個(gè)長期而又不確定的過程，短期獲得巨大回報(bào)是不現(xiàn)實(shí)的。

　　轉(zhuǎn)化打破壁壘

　　新藥的受體是病人，而最了解病人的是醫(yī)生。醫(yī)院能否兼具新藥研發(fā)和診療能力呢？

　　“美國有一些研究型醫(yī)院都有大型科研專用平臺(tái)來專門研究治療重大疾病和疑難雜癥，為開發(fā)新藥奠定了基礎(chǔ)，如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等?！眲f，這些醫(yī)院中很多醫(yī)生具有理學(xué)博士（Ph.D）和醫(yī)學(xué)博士（M.D）雙學(xué)位，可兼顧治病救人和科研工作，而且科研能力極強(qiáng)。這些具備研發(fā)能力的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后，往往也會(huì)獨(dú)立成立公司，使新藥研制與成果轉(zhuǎn)化無縫銜接。

　　反觀國內(nèi)，雖然一些頂級(jí)醫(yī)院和大學(xué)附屬醫(yī)院也肩負(fù)著研發(fā)的重任，然而由于門診病人數(shù)量龐大，導(dǎo)致最有效的醫(yī)學(xué)研發(fā)人才都疲于普通門診，根本沒有精力針對(duì)重大疾病和疑難雜癥開展科研工作。

　　此外，劉濤介紹，美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研究機(jī)構(gòu)也積極推動(dòng)新型藥物的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研究所建立長期合作機(jī)制，哈佛、麻省理工等諸多大學(xué)的知名教授也會(huì)成立自己的生物技術(shù)公司。國內(nèi)雖然一些知名大學(xué)也在極力推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化，但大部分研究機(jī)構(gòu)仍沒有認(rèn)識(shí)到成果轉(zhuǎn)化的重要性，藥企也出于觀念、政策等諸多原因無法跟科研機(jī)構(gòu)順利對(duì)接。

　　一位業(yè)內(nèi)人士也表示：“我國藥企的機(jī)會(huì)主義和成長環(huán)境，也決定了這些企業(yè)將遠(yuǎn)離創(chuàng)新藥，更愿投資研發(fā)仿制藥和仿創(chuàng)藥?！钡缋钣?，中國新藥創(chuàng)制，才開始十多年，不能一蹴而就，需要耐心靜候，長期累積。此前，中國工程院院士楊寶峰也表示：“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，而且后勁十足，只要有決心、有策略、有投入、凝聚人才，相信我們會(huì)在未來趕上去?！保▽?shí)習(xí)記者于紫月記者付麗麗）