市場監(jiān)管總局通報整改情況：對武漢生物疫苗事故處罰偏輕

　　根據(jù)中央統(tǒng)一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡視組對原食品藥品監(jiān)管總局黨組進行了巡視。2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場監(jiān)管總局黨組反饋了巡視意見。日前，市場監(jiān)管總局黨組將巡視整改進展情況向社會公布。

　　從此次通報的內(nèi)容上來看，對巡視組反饋的上輪整改不到位的整改措施，市場監(jiān)管總局黨組細化具體整改任務，與本輪巡視新發(fā)現(xiàn)的問題一體整改。全力做好長春長生問題疫苗案件處置工作。

　　藥監(jiān)局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)（不含長春長生公司）開展全面徹底的風險排查，根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）判定標準，排查結(jié)果顯示，現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常，未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問題，將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。

　　8月1日，藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北，對2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查，認定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作，地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴從重，行政處罰偏輕，藥監(jiān)局會同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進一步整改，依法嚴肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責任、落實補種措施。

　　長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導不力、審查把關(guān)不嚴、失察失責等諸多漏洞，2018年8月17日，經(jīng)黨組會議研究決定，給予相關(guān)責任人嚴肅處理，處理結(jié)果已向社會公布，藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前，長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進行。

　　在公布整改情況的同時，市場監(jiān)督管理總局也公開了聯(lián)系方式，歡迎社會監(jiān)督。

　　聯(lián)系方式：電話010-88652326，010-88651859；

　　郵政信箱：北京市三里河東路8號國家市場監(jiān)督管理總局，郵編：100820；

　　電子郵箱：gszjxf@saic.gov.cn。

?

?

相關(guān)鏈接：