11月26日,有媒體報(bào)道《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生》,引發(fā)公眾對(duì)該項(xiàng)研究的安全性與倫理性的熱議。根據(jù)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的有關(guān)規(guī)定:“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”。經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)已于11月26日啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問(wèn)題的調(diào)查,對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書(shū)真實(shí)性進(jìn)行核實(shí),有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。
原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》,明確規(guī)定——從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會(huì),并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開(kāi)展倫理審查工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會(huì)的,不得開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案,并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記。
深圳市參照該《辦法》對(duì)省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)的相關(guān)職責(zé)要求,建立了“深圳市醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)”,并已開(kāi)展“從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已設(shè)立倫理委員會(huì)的備案工作”。(央視記者 史迎春)
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