記者從國家衛(wèi)健委了解到,在2月5日接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性有關(guān)情況的報告后,國家衛(wèi)健委立即通報國家藥監(jiān)局,并要求全國各醫(yī)療機構(gòu)暫停使用和封存該公司問題批次藥品,做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測,配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。
   
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國家衛(wèi)健委回應(yīng)“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關(guān)問題

  記者從國家衛(wèi)健委了解到,在2月5日接到上海新興醫(yī)藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性有關(guān)情況的報告后,國家衛(wèi)健委立即通報國家藥監(jiān)局,并要求全國各醫(yī)療機構(gòu)暫停使用和封存該公司問題批次藥品,做好相關(guān)患者的病情觀察和監(jiān)測,配合藥品監(jiān)管部門作好情況調(diào)查和藥品處置工作。

  據(jù)介紹,國家衛(wèi)健委已第一時間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作,并召集專家對有關(guān)問題進行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻報道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風(fēng)險很低。國家衛(wèi)健委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監(jiān)測方案,本著對人民高度負責的精神,指導(dǎo)地方做好相關(guān)患者隨訪觀察,配合國家藥監(jiān)局共同做好后續(xù)處置工作。

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[來源:新華社] [作者:] [編輯:馮丹霞]
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