新冠病毒疫苗要不要打？咋保障疫苗安全？

新華全媒+｜新冠病毒疫苗要不要打？產(chǎn)量如何？如何保障質(zhì)量安全？——多部門回應(yīng)最新接種情況

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“截至3月14日，我國共接種新冠病毒疫苗6498萬人劑次?！眹倚l(wèi)生健康委副主任李斌表示，目前，我國正在按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進(jìn)的原則組織實施接種，穩(wěn)步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。

為何要接種新冠病毒疫苗？疫苗產(chǎn)量如何？如何保障疫苗質(zhì)量安全？在15日舉行的國新辦發(fā)布會上，多部門有關(guān)負(fù)責(zé)人做出回應(yīng)。

接種疫苗是預(yù)防新冠肺炎的最好辦法

“預(yù)防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗?！崩畋笤诎l(fā)布會上表示，雖然我國疫情形勢總體平穩(wěn)，但仍然存在疫情輸入和局部流行的風(fēng)險，接種疫苗能夠降低感染率、重癥率和病亡率，這也是我國當(dāng)前防控新冠肺炎疫情最主要的策略。

他表示，接種疫苗的人群越多，擁有免疫力的人就越多，這樣就能夠有效控制新冠病毒在人群中的傳播，既起到了保護(hù)自己與家人的作用，同時也起到保護(hù)他人的作用。

“對新冠病毒形成群體免疫屏障，與疫苗保護(hù)效力和人群接種率有關(guān)。”中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶說，過去消滅天花，形成人群免疫力要達(dá)到85%左右，即在人群當(dāng)中有免疫力的人占整個人群的比例達(dá)到85%。

王華慶說，最終讓所有符合條件的公眾接種上疫苗，這是建立免疫屏障或群體免疫的基礎(chǔ)，也需要各個方面的努力。

“當(dāng)前各地接種工作以目標(biāo)人群為主，主要依托所在單位組織集中接種。”國家衛(wèi)生健康委疾控局局長常繼樂表示，在目標(biāo)人群集中的地方，各地也增設(shè)了一些臨時接種點。他提示，公眾可以通過線上或者電話咨詢，詢問當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機構(gòu)、接種單位。

新冠病毒疫苗生產(chǎn)力如何？

工信部總工程師田玉龍說，目前已有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司生產(chǎn)的滅活疫苗和天津康希諾公司生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗4款疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)。

“我們已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動態(tài)保障平衡機制，精準(zhǔn)測算接種需求、分步實施，實現(xiàn)精準(zhǔn)對接。”他說，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量也會逐步加大，有信心滿足各階段的需求。

物料的供應(yīng)穩(wěn)定充足是確保疫苗生產(chǎn)的一項重要任務(wù)。田玉龍說，工信部對物料的生產(chǎn)、采購、供應(yīng)等都進(jìn)行了重點調(diào)度，現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)有序、穩(wěn)定、充足，能夠滿足當(dāng)前和未來一段時間大規(guī)模組織生產(chǎn)的需要。

疫苗生產(chǎn)后，安全、高效、快速送到接種點和分配點至關(guān)重要。田玉龍說，工信部和相關(guān)部門建立了高效對接機制，確保疫苗生產(chǎn)、運輸、供應(yīng)有保障。

在疫苗流通和使用安全管理方面，李斌表示，國家已建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。疾控機構(gòu)和接種單位嚴(yán)把疫苗出入關(guān)，定時監(jiān)測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度，確保儲運安全。

如何保障新冠病毒疫苗安全？

“我國已經(jīng)建立了比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有比較完善的法規(guī)法律體系和疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。”國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林說，而且實施的是與國際先進(jìn)水平相接軌的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

袁林介紹，疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，必須依法全面落實主體責(zé)任，做到嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理規(guī)范，嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)來組織生產(chǎn)。

“對于已經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的四家企業(yè)，已第一時間組織對企業(yè)開展全面系統(tǒng)的巡查檢查。”袁林表示，為進(jìn)一步保障疫苗質(zhì)量安全，嚴(yán)格要求企業(yè)按照法定義務(wù)履行出廠的所有指標(biāo)檢驗和承擔(dān)上市放行責(zé)任，及時主動收集和分析疫苗預(yù)防接種當(dāng)中發(fā)生的異常反應(yīng)，保證全鏈條的安全，質(zhì)量可控。

疫苗是需要嚴(yán)格監(jiān)管的品種，必須通過批簽發(fā)檢驗，守住疫苗質(zhì)量安全，這也是一種國際通行的生物制品或者疫苗的有效監(jiān)管措施和有力手段。

袁林表示，目前包括國家級的藥品檢驗機構(gòu)在內(nèi)，北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力，預(yù)計不久還有十幾個省級檢驗機構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗和批簽發(fā)能力。

袁林說，為積極配合我國新冠疫苗產(chǎn)能的不斷擴大，在確保質(zhì)量的前提下，檢驗機構(gòu)的檢驗和企業(yè)的法定自檢同步開始、同步進(jìn)行、同步完成，這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。