海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺建設(shè)取得初步成果

原標(biāo)題：我省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺建設(shè)取得初步成果

六大業(yè)務(wù)模塊核心功能開發(fā)基本完成

海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院日前在北京召開了海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺功能展示和征求意見會。會上透露，歷經(jīng)半年時(shí)間的建設(shè)，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺已于近日基本完成了數(shù)據(jù)采集治理平臺、真實(shí)世界研究應(yīng)用平臺、專病數(shù)據(jù)管理平臺、業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺、數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)平臺、基礎(chǔ)支撐平臺等六大業(yè)務(wù)模塊的核心功能開發(fā)，并完成園區(qū)內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)治理和展現(xiàn)。

海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺是國內(nèi)首個區(qū)域性真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺，將為我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集、治理和應(yīng)用提供一個可借鑒的范例，是我國建立真實(shí)世界研究新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具的一次重要實(shí)踐和探索，對推進(jìn)博鰲樂城臨床真實(shí)世界研究工作開展、助力我國深化藥械審評審批制度改革意義重大。

自海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺建設(shè)以來，樂城先行區(qū)管理局四次赴北京征求國家藥監(jiān)局意見，在國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、海南省藥監(jiān)局、海南省衛(wèi)健委、海南省大數(shù)據(jù)局支持指導(dǎo)下，以及園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)、學(xué)術(shù)專家的積極參與下，平臺建設(shè)進(jìn)展順利，并取得了初步成果。

與會專家代表認(rèn)為，海南省臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺的建設(shè)具有開創(chuàng)性，在國際上沒有先例可循，但在各方的共同努力下，最終快速高效完成了核心功能的開發(fā)，并兼具機(jī)制創(chuàng)新、數(shù)據(jù)創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新四大特點(diǎn)，是相關(guān)政府部門以及諸多專家學(xué)者智慧的結(jié)晶。

下一步，海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院將指導(dǎo)平臺承建單位根據(jù)專家的意見與建議，進(jìn)一步改進(jìn)、完善平臺相關(guān)功能模塊，確保平臺早日正式上線運(yùn)行，為樂城先行區(qū)開展真實(shí)世界研究提供數(shù)據(jù)支撐，滿足監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管和遠(yuǎn)程核查需求，助力樂城先行區(qū)打造國際領(lǐng)先的真實(shí)世界研究基地。

六大業(yè)務(wù)模塊

數(shù)據(jù)采集治理平臺 

真實(shí)世界研究應(yīng)用平臺 

專病數(shù)據(jù)管理平臺

業(yè)務(wù)監(jiān)管平臺 

數(shù)據(jù)安全及隱私保護(hù)平臺 

基礎(chǔ)支撐平臺

兼具四大特點(diǎn)

機(jī)制創(chuàng)新

數(shù)據(jù)創(chuàng)新

監(jiān)管創(chuàng)新 

服務(wù)創(chuàng)新