海南新增一個(gè)頭戴式N95醫(yī)用防護(hù)口罩上市資質(zhì)

?？诰W(wǎng)12月20日消息（記者史子楊）為最大程度保護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，近日，海南新增一個(gè)頭戴式N95醫(yī)用防護(hù)口罩上市資質(zhì)，即將快速投入市場(chǎng)。這是記者20日從海南省藥監(jiān)局了解到的消息。

據(jù)介紹，原先海南省僅有康芝藥業(yè)股份有限公司取得1個(gè)N95級(jí)別醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)文號(hào)，包含兩個(gè)規(guī)格型號(hào)。為提高我省N95級(jí)別醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品供應(yīng)，該公司積極擴(kuò)大產(chǎn)能，計(jì)劃新增規(guī)格型號(hào)。

在了解到此消息后，省藥監(jiān)局立即為產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)審批開(kāi)辟綠色通道。產(chǎn)品于12月19日完成檢驗(yàn)，同日提交醫(yī)用防護(hù)口罩的變更注冊(cè)申請(qǐng)，該局于當(dāng)日內(nèi)完成審批，公司當(dāng)天便取得醫(yī)療器械變更注冊(cè)批件，將快速投入市場(chǎng)，該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將持續(xù)做好疫情防控物資保障工作，助力我省防疫藥械擴(kuò)大產(chǎn)能保質(zhì)保供。