海南省今年首個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械獲批上市

原標(biāo)題：我省今年首個(gè)

三類(lèi)醫(yī)療器械獲批上市

近日，海南蘇生生物科技有限公司申請(qǐng)的“富血小板血漿制備器”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為我省今年首個(gè)獲批的三類(lèi)醫(yī)療器械。該產(chǎn)品通過(guò)從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿，用于骨折手術(shù)的輔助治療。

近年來(lái)，海南省藥監(jiān)局采取建立研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制、實(shí)施審評(píng)重心前移、“一對(duì)一”指導(dǎo)幫扶重點(diǎn)產(chǎn)品等舉措，及時(shí)解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)審評(píng)、檢查檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)堵點(diǎn)難題，將更多問(wèn)題解決在產(chǎn)品申報(bào)前，為產(chǎn)品上市爭(zhēng)取時(shí)間，進(jìn)一步促進(jìn)海南自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。