從國家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到,近期在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn),庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司、太極集團重慶中藥二廠有限公司等25家藥企分別生產(chǎn)的安神補心丸、小兒咳喘靈顆粒等29批次藥品經(jīng)檢驗為不合格產(chǎn)品。相關批次藥品已被責令停產(chǎn)、召回。
不合格批次藥品有:庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸,吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150301的安神補心片,廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150601的復方丹參片,太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒,陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150101的小兒退熱口服液等。具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公示。
通告指出,藥品不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細菌數(shù)、酸度、增色效應、水分、溶散時限、干燥失重和微生物限度等。
據(jù)悉,對上述不合格藥品,相關省份食品藥品監(jiān)督管理局已采取責令企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品等措施。食藥監(jiān)總局要求有關地方食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)相關規(guī)定進行查處,根據(jù)情況立案調查,依法處理;并責令上述企業(yè)徹查藥品質量問題原因,采取有針對性的措施進行整改。
名單:
不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸,
吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150301的安神補心片
吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140801的柏子養(yǎng)心丸
山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為C141201的吡羅昔康片
遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為150401的跌打活血散
西藏神猴藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號為20150307的二十五味珊瑚丸
廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150601的復方丹參片
江西新贛江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150413的復方銀翹氨敏膠囊
貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為140201的抗感顆粒
遼寧修正生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為130702的利肝隆顆粒
通化東寶五藥有限公司生產(chǎn)的批號為131201 022的清腦降壓片
長春海外制藥集團有限公司和貴港市冠峰制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液
吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20141001和20141002的通脈顆粒
太極集團重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒
陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150101的小兒退熱口服液
湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯
森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒
海南伊順藥業(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產(chǎn)的批號分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯
新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ
浙江永寧藥業(yè)股份有限公司和海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉
開封豫港制藥有限公司生產(chǎn)的批號為2015051002的注射用頭孢替唑鈉
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