12月15日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組、國家中醫(yī)藥管理局綜合司、國家藥品監(jiān)督管理局綜合司聯(lián)合發(fā)布通知,疫情防控期間兒童用醫(yī)療機構配制制劑可以在轄區(qū)內指定的醫(yī)療機構之間調劑使用,促進分級診療,進一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求。
通知明確,根據(jù)《藥品管理法》及其有關規(guī)定,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機構配制制劑可以在轄區(qū)內指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。醫(yī)療機構應當認真評估,選擇療效確切、質量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機構配制制劑進行調劑使用。
通知要求,省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。
通知強調,醫(yī)療機構應當對其調出使用的醫(yī)療機構配制制劑質量負主體責任,加強對接受調劑的醫(yī)療機構的藥事管理指導,加強醫(yī)務人員培訓,使其掌握調劑制劑的適應證、禁忌、用法用量及常見不良反應等,并加強監(jiān)測,確保用藥安全。接受調劑的醫(yī)療機構應當嚴格按照說明書使用制劑,并對超范圍使用或者使用不當造成的不良后果承擔責任。
通知指出,各級各類醫(yī)療機構要不斷加強藥事管理,促進臨床合理用藥,切實保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構配制制劑調劑使用工作的監(jiān)督管理,確保相關工作規(guī)范有序進行。(總臺央視記者 余靜英)