最早“以身試藥”專家回應(yīng)國產(chǎn)疫苗公眾關(guān)切

建立較穩(wěn)固的群體免疫屏障：理論上“中國要接種的人數(shù)范圍在9億至12億”

問：中國有近14億人，需要怎樣的覆蓋率，才能通過注射疫苗構(gòu)筑起免疫之墻和保護屏障？

答：在新冠病毒來襲之前，我國還沒有一個高等級的生物安全生產(chǎn)設(shè)施。我們借鑒高等級病原微生物實驗室建設(shè)標準和自身生產(chǎn)工藝特點，分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認證后，已投入規(guī)?；a(chǎn)，今年預(yù)計產(chǎn)能可達到10億劑以上。

根據(jù)以往疫苗預(yù)防接種的效果觀察，結(jié)合新冠疫苗臨床試驗顯示的保護率，理論上需要有70%至85%左右的人群接種疫苗，才可能建立較穩(wěn)固的群體免疫屏障。以此來算，中國要接種的人數(shù)范圍在9億至12億人。

新冠疫苗整條生產(chǎn)線：設(shè)備實現(xiàn)了95%的國產(chǎn)化率

問：我們的新冠疫苗生產(chǎn)線自主化程度如何？

答：從2020年1月23日武漢封城，到3月23日我接種第一針疫苗，只用了2個月的時間。中國生物能這么快做出疫苗，并且今年產(chǎn)能將達到10億支，在全世界范圍內(nèi)看都是很不容易的。

滅活疫苗是傳統(tǒng)、經(jīng)典的路線，我要特別強調(diào)滅活路線它不是“落后”，這次新冠疫苗的誕生，里面包含了很多的創(chuàng)新因素，包括生產(chǎn)工藝技術(shù)的創(chuàng)新和質(zhì)量標準的提升。同時通過這次車間的建設(shè)，創(chuàng)造了車間建設(shè)的“火神山”速度，實現(xiàn)了整條生產(chǎn)線設(shè)備95%的國產(chǎn)化率。

近年來，有關(guān)部門提出加強以企業(yè)為主體的科技創(chuàng)新體系建設(shè)，支持疫苗、生物技術(shù)等相關(guān)的科技攻關(guān)，使我們在疫苗的研發(fā)、創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化以及相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈方面都取得了提升和突破，因此才能在這么短的時間研發(fā)出新冠疫苗。

臨床精準診斷的“探照燈”和重癥患者救治的“壓艙石”

問：在構(gòu)筑新冠防線上，除了新冠疫苗，中國生物還有哪些建樹？

答：面對突如其來的新冠肺炎疫情，中國生物迅速研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑這個臨床精準診斷的“探照燈”，率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法這個重癥患者救治的“壓艙石”。

2020年2月1日，中國生物采集到了第一例康復(fù)者的血漿，對血漿進行核酸檢測、病毒滅活工藝等工序后，通過成熟的血漿制備技術(shù)，研發(fā)制備出新冠康復(fù)者恢復(fù)期病毒滅活血漿，系統(tǒng)提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿采漿計劃、技術(shù)標準和臨床治療方案。康復(fù)者血漿治療技術(shù)，獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制推薦使用，納入國家衛(wèi)健委《診療方案》，被專家形容為治療的“壓艙石”。

打通產(chǎn)業(yè)鏈條，提升核心競爭力：“不是某一個企業(yè)的事”

問：我國疫苗或生物制品的研制、生產(chǎn)還存在哪些問題？

答：在國家間相互競爭的時候，卡脖子技術(shù)能成為致命因素，這時一定要有一個全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要全產(chǎn)業(yè)鏈的互動，在這方面，中國有著巨大潛力，也需要加大科技創(chuàng)新和資金與人才的投入。

我舉個例子，生物制藥行業(yè)遇到過三個門檻，其中之一就是規(guī)?；溉閯游锛毎呐囵B(yǎng)問題。現(xiàn)在生物反應(yīng)器全自動微載體培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)達到了很高的水平，因此為新冠疫苗的研發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)。

同時也要時刻關(guān)注科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化機制。與過往相比，我們的轉(zhuǎn)化機制已經(jīng)暢通許多，但在機制的靈活性、整體的協(xié)同性上，較之歐美還是存在一定差距，這需要我們進一步改革提升，堅持問題導(dǎo)向、目標導(dǎo)向，打通產(chǎn)業(yè)鏈條，提升核心競爭力。這不是某一個企業(yè)的事，需要國際國內(nèi)、國企民企、科研院所、大專院校、政府監(jiān)管部門等多方面的合作，共同去推動、共同去挑戰(zhàn)、共同去實現(xiàn)。

疫苗安全問題“需要系統(tǒng)全面地規(guī)劃”

問：我國不久前通過生物安全法，您如何看待疫苗對國家安全的重要作用？

答：中國生物在全國率先建立了高等級生物安全疫苗生產(chǎn)管理體系，配合相關(guān)部門編制了首個疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標準，并為國家制定《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》提供了藍本。這是我們在疫苗研發(fā)之外的另一條戰(zhàn)線，它不光關(guān)系到我們之前贏得的疫苗研發(fā)的速度優(yōu)勢能不能迅速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)能力，還關(guān)系到今后突發(fā)重大傳染病疫情時的疫苗研發(fā)生產(chǎn)效率，關(guān)系到國家生物安全戰(zhàn)略實施，關(guān)系到我國在全球生物科技競爭中能不能處于有利地位。

當然，疫苗安全不僅僅是疫苗企業(yè)自己的事，需要系統(tǒng)全面地規(guī)劃。建議：一是繼續(xù)著力固根本、強弱項、補短板，加強疫苗研發(fā)能力建設(shè)，政府、科研院所支持國家疫苗發(fā)展戰(zhàn)略，鼓勵科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)合作。

二是有序引導(dǎo)，加強資源統(tǒng)籌，逐步改變小而散的疫苗行業(yè)局面，確保在任何特殊時期都能始終牢牢把握疫苗供應(yīng)保障主動權(quán)。

三是加強工業(yè)能力提升，涉及疫苗相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的裝備制造水平、原輔材料供應(yīng)能力，要在國家主導(dǎo)下，有計劃地實施專項提升。

四是加強疫苗專業(yè)人才培養(yǎng)，通過政策引導(dǎo)和扶持，培育和打造行業(yè)領(lǐng)軍人物和企業(yè)科研“靈魂”，培養(yǎng)造就一大批專業(yè)技術(shù)人才、能工巧匠。

五是注重生物安全實驗室及生產(chǎn)設(shè)施的布局規(guī)劃，鼓勵企業(yè)打好生物安全硬件和軟件建設(shè)基礎(chǔ)，為應(yīng)對突發(fā)新發(fā)傳染病做好準備。

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